Г004-00110-00/02928314 | РЗН 2021/15658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928314 | РЗН 2021/15658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2021 по 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы защитные одноразовые Karl Storz
, в вариантах исполнения: 1. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для камер с эластичным кончиком 040169-40, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для камер с эластичным кончиком - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа 041171-40, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen 041265-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen 041365-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen 041465-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для фиксирующих систем 041150-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для фиксирующих систем - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для камер с эластичным кончиком 040169-40, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для камер с эластичным кончиком - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа 041171-40, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для медиастиноскопа - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen 041265-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 18" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen 041365-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 21.5" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen 041465-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для 24" монитора Touch Screen - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Чехол защитный одноразовый Karl Storz для фиксирующих систем 041150-20, в составе: - чехол защитный одноразовый Karl Storz для фиксирующих систем - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц CE и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182150
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Чехлы защитные одноразовые Karl Storz
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15658
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы