Г004-00110-00/02942361 | РЗН 2021/15652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942361 | РЗН 2021/15652
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)" (серия (партия) 30218FN00)
в составе: - Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл; - Инструкция по применению.
в составе: - Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл; - Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142030
Адрес
Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, A Part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Документы