Г004-00110-00/02927408 | РЗН 2021/15648
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927408 | РЗН 2021/15648
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц "Шприц Бо" инъекционный (инсулиновый)
в вариантах исполнения: FIS-001 (28G х 12,7 мм), FIS-002 (29G х 12,7 мм), FIS-003 (30G х 12,7 мм), FIS-004 (30G х 7,9 мм), FIS-005 (31G х 7,9 мм), FIS-006 (28G х 12,7 мм), FIS-007 (29G х 12,7 мм), FIS-008 (30G x 12,7 мм), FIS-0502 (30G х 7,9 мм), FIS-009 (31G х 7,9 мм), FIS-010 (28G х 12,7 мм), FIS-1001 (29G x 12,7 мм), FIS-011 (30G х 12,7 мм), FIS-012 (30G х 7,9 мм), FIS-013 (31G х 7,9 мм), FIS-014 (31G x 5 мм), FIS-015 (31G х 5 мм), FIS-016 (31G х 5 мм), FIS-017 (32G х 5 мм), FIS-018 (32G X 6 мм), FIS-019 (32G х 8 мм), FIS-020 (32G х 10 мм), FIS-021 (32G х 12,7 мм), FIS-022 (32G х 5 мм), FIS-023 (32G х 6 мм), FIS-024 (32G х 8 мм), FIS-025 (32G х 10 мм), FIS-026 (32G х 12,7 мм), FIS-027 (32G х 5 мм), FIS-028 (32G х 6 мм), FIS-029 (32G х 8 мм), FIS-030 (32G х 10 мм), FIS-031 (31G х 12,7 мм), FIS-032 (31G х 12,7 мм), FIS-033 (31G х 12,7 мм), FIS-034 (31G х 6 мм), FIS-035 (31G х 6 мм), FIS-036 (31G х 6 мм), FIS-201 (28G х 12,7 мм), FIS-202 (29G х 12,7 мм), FIS-203 (30G х 12,7 мм), FIS-204 (30G х 7,9 мм), FIS-205 (31G х 7,9 мм), FIS-214 (31G х 4,8 мм), FIS-206 (28G х 12,7 мм), FIS-207 (29G х 12,7 мм), FIS-208 (30G х 12,7 мм), FIS-2502 (30G х 7,9 мм), FIS-209 (31G х 7,9 мм), FIS-215 (31G х 4,8 мм), FIS-217 (31G x 6 мм), FIS-210 (28G х 12,7 мм), FIS-2001 (29G х 12,7 мм), FIS-211 (30G х 12,7 мм), FIS-212 (30G х 7,9 мм), FIS-213 (31G х 7,9 мм), FIS-216 (31G х 4,8 мм), FIS-037P (27G х 12,7 мм), FIS-037B (27G х 12,7 мм), FIS-038 (31G х 12,7 мм), FIS-039 (31G x 6 мм), FIS-040 (32G x 10 мм), FIS-041 (32G х 12,7 мм), FIS-042 (32G х 5 мм), FIS-043 (32G x 6 мм), FIS-044 (32G х 8 мм), FIS-045B (27G х 12,7 мм), FIS-045P (27G х 12,7 мм), FIS-046 (31G x 12,7 мм), FIS-047 (32G х 10 мм), FIS-048 (32G х 12,7 мм), FIS-049 (32G x 5 мм), FIS-050 (32G х 6 мм), FIS-051 (32G х 8 мм), FIS-052B (27G х 12,7 мм), FIS-052P (27G x 12,7 мм), FIS-053 (31G х 12,7 мм), FIS-054 (31G x 6 мм), FIS-055 (32G х 10 мм), FIS-056 (32G x 5 мм), FIS-057 (32G х 6 мм), FIS-058 (32G х 8 мм), FIS-059B (32G х 12,7 мм), FIS-059P (32G x 12,7 мм), FIS-401P (28G х 12,7 мм), FIS-401B (28G х 12,7 мм), FIS-402P (29G X 12,7 мм), FIS-402B (29G х 12,7 мм), FIS-403P (30G х 12,7 мм), FIS-403B (30G х 12,7 мм), FIS-404P (30G x 8 мм), FIS-404B (30G х 8 мм), FIS-405P (31G х 8 мм), FIS-405B (31G x 8 мм), FIS-406P (31G x 5 мм), FIS-406B (31G x 5 мм), FIS-407P (32G х 5 мм), FIS-407B (32G x 5 мм), FIS-408P (32G х 6 мм), FIS-408B (32G х 6 мм), FIS-409P (32G х 8 мм), FIS-409B (32G x 8 мм), FIS-410P (32G х 10 мм), FIS-410B (32G х 10 мм), FIS-411P (32G х 12,7 мм), FIS-411В (32G x 12,7 мм).
в вариантах исполнения: FIS-001 (28G х 12,7 мм), FIS-002 (29G х 12,7 мм), FIS-003 (30G х 12,7 мм), FIS-004 (30G х 7,9 мм), FIS-005 (31G х 7,9 мм), FIS-006 (28G х 12,7 мм), FIS-007 (29G х 12,7 мм), FIS-008 (30G x 12,7 мм), FIS-0502 (30G х 7,9 мм), FIS-009 (31G х 7,9 мм), FIS-010 (28G х 12,7 мм), FIS-1001 (29G x 12,7 мм), FIS-011 (30G х 12,7 мм), FIS-012 (30G х 7,9 мм), FIS-013 (31G х 7,9 мм), FIS-014 (31G x 5 мм), FIS-015 (31G х 5 мм), FIS-016 (31G х 5 мм), FIS-017 (32G х 5 мм), FIS-018 (32G X 6 мм), FIS-019 (32G х 8 мм), FIS-020 (32G х 10 мм), FIS-021 (32G х 12,7 мм), FIS-022 (32G х 5 мм), FIS-023 (32G х 6 мм), FIS-024 (32G х 8 мм), FIS-025 (32G х 10 мм), FIS-026 (32G х 12,7 мм), FIS-027 (32G х 5 мм), FIS-028 (32G х 6 мм), FIS-029 (32G х 8 мм), FIS-030 (32G х 10 мм), FIS-031 (31G х 12,7 мм), FIS-032 (31G х 12,7 мм), FIS-033 (31G х 12,7 мм), FIS-034 (31G х 6 мм), FIS-035 (31G х 6 мм), FIS-036 (31G х 6 мм), FIS-201 (28G х 12,7 мм), FIS-202 (29G х 12,7 мм), FIS-203 (30G х 12,7 мм), FIS-204 (30G х 7,9 мм), FIS-205 (31G х 7,9 мм), FIS-214 (31G х 4,8 мм), FIS-206 (28G х 12,7 мм), FIS-207 (29G х 12,7 мм), FIS-208 (30G х 12,7 мм), FIS-2502 (30G х 7,9 мм), FIS-209 (31G х 7,9 мм), FIS-215 (31G х 4,8 мм), FIS-217 (31G x 6 мм), FIS-210 (28G х 12,7 мм), FIS-2001 (29G х 12,7 мм), FIS-211 (30G х 12,7 мм), FIS-212 (30G х 7,9 мм), FIS-213 (31G х 7,9 мм), FIS-216 (31G х 4,8 мм), FIS-037P (27G х 12,7 мм), FIS-037B (27G х 12,7 мм), FIS-038 (31G х 12,7 мм), FIS-039 (31G x 6 мм), FIS-040 (32G x 10 мм), FIS-041 (32G х 12,7 мм), FIS-042 (32G х 5 мм), FIS-043 (32G x 6 мм), FIS-044 (32G х 8 мм), FIS-045B (27G х 12,7 мм), FIS-045P (27G х 12,7 мм), FIS-046 (31G x 12,7 мм), FIS-047 (32G х 10 мм), FIS-048 (32G х 12,7 мм), FIS-049 (32G x 5 мм), FIS-050 (32G х 6 мм), FIS-051 (32G х 8 мм), FIS-052B (27G х 12,7 мм), FIS-052P (27G x 12,7 мм), FIS-053 (31G х 12,7 мм), FIS-054 (31G x 6 мм), FIS-055 (32G х 10 мм), FIS-056 (32G x 5 мм), FIS-057 (32G х 6 мм), FIS-058 (32G х 8 мм), FIS-059B (32G х 12,7 мм), FIS-059P (32G x 12,7 мм), FIS-401P (28G х 12,7 мм), FIS-401B (28G х 12,7 мм), FIS-402P (29G X 12,7 мм), FIS-402B (29G х 12,7 мм), FIS-403P (30G х 12,7 мм), FIS-403B (30G х 12,7 мм), FIS-404P (30G x 8 мм), FIS-404B (30G х 8 мм), FIS-405P (31G х 8 мм), FIS-405B (31G x 8 мм), FIS-406P (31G x 5 мм), FIS-406B (31G x 5 мм), FIS-407P (32G х 5 мм), FIS-407B (32G x 5 мм), FIS-408P (32G х 6 мм), FIS-408B (32G х 6 мм), FIS-409P (32G х 8 мм), FIS-409B (32G x 8 мм), FIS-410P (32G х 10 мм), FIS-410B (32G х 10 мм), FIS-411P (32G х 12,7 мм), FIS-411В (32G x 12,7 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
625000, Россия, г. Тюмень, ул. Валерии Гнаровской, д. 10, корп. 4, кв. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
625000, Россия, г. Тюмень, ул. Валерии Гнаровской, д. 10, корп. 4, кв. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фил Тек Био Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Feel Tech Bio Со., Ltd., 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Feel Tech Bio Со., Ltd., 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
Адрес
Feel Tech Bio Со., Ltd., 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea