РЗН 2021/15642

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15642
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.07.2022
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская нестерильная по ТУ 32.50.50-001-0192148974-2021
I. Варианты исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Халат медицинский хирургический (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 2. Халат медицинский процедурный (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 3. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 4. Брюки (на резинке, на завязках, размер: размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 5. Фартук (размер: размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 7. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 8. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зелёный)- 1 шт. (при необходимости). 9. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, голубой, зелёный), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 10. Накидка для пациента (цвет: белый, голубой, зелёный) - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка (цвет: белый, голубой, зелёный)- 1 шт. (при необходимости); 12. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Рубашка (с коротким рукавом или с длинным рукавом, размер S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 2. Брюки (на резинке, на завязках, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зелёный) - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная/трёхслойная; цвет: белый, голубой, зелёный), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 8. Накидка для пациента (цвет: белый, голубой, зелёный) 1 шт. (при необходимости). 9. Салфетка (цвет, белый, голубой, зелёный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку). Комплект № 3, в составе: 1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами и без; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. 2. Халат медицинский хирургический (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3. Халат медицинский процедурный (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 пара (при необходимости). 7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, голубой, зеленый)- 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (двухслойная / трёхслойная; цвет: белый, голубой, зеленый), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 9. Накидка для пациента (цвет: белый, голубой, зеленый) 1 шт. (при необходимости). 10. Салфетка (цвет: белый, голубой, зеленый) - 1 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153012, Россия, Ивановская область, г. Иваново, р-н Ленинский, ул. Черниковых, д. ЗЗ, кв. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153012, Россия, Ивановская область, г. Иваново, р-н Ленинский, ул. Черниковых, д. ЗЗ, кв. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ИП "Исаева Жылдызкан Ашимовна", 153034, Ивановская область, г. Иваново, ул. Огородная, д. ЗЗ
Документы