Г004-00110-00/02935278 | РЗН 2021/15641

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935278 | РЗН 2021/15641
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
в вариантах исполнения: I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 6 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 1 шт., устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 1 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 6 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 6 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 6 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 25/04, длина 21 мм - 6 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 6 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 35/04, длина 21 мм - 6 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 25 мм - 1 шт., устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 25 мм - 1 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 25 мм - 6 шт. 12. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 16/VT, длина 25 мм - 6 шт. 13. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 6 шт. 14. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 20/04, длина 25 мм - 6 шт. 15. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 25/04, длина 25 мм - 6 шт. 16. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 30/04, длина 25 мм - 6 шт. 17. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 35/04, длина 25 мм - 6 шт. 18. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 40/04, длина 25 мм - 6 шт. 19. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 45/04, длина 25 мм - 6 шт. 20. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 31 мм - 1 шт., устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 31 мм - 1 шт. II. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 4 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 4 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 1 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 4 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 25/04, длина 21 мм - 4 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 4 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: устьевой файл размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 25 мм - 1 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 4 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 25/04, длина 25 мм - 4 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: основной файл, размер 30/04, длина 25 мм - 4 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus Lite / SC Plus Lite NiTi File System: устьевой файл размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 31 мм - 1 шт. III. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава S-one 2018 / Single NiTi Reciprocation File S-one 2018 для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава S-one 2018 / Single NiTi Reciprocation File S-one 2018: ротационный файл, размер 20/07, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 25/06, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 35/06, длина 21 мм - 1 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава S-one 2018 / Single NiTi Reciprocation File S-one 2018: ротационный файл, размер 20/07, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 25/06, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 35/06, длина 25 мм - 1 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава S-one 2018 / Single NiTi Reciprocation File S-one 2018: ротационный файл, размер 20/07, длина 31 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 25/06, длина 31 мм - 1 шт., ротационный файл, размер 35/06, длина 31 мм - 1 шт. IV. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 16 мм - 6 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 08/30, длина 16 мм - 6 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 6 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 08/30, длина 19 мм - 6 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 03/15, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/30, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 21 мм - 1 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: пасфайл, размер 03/15, длина 21 мм - 6 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/10, длина 21 мм - 6 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 21 мм - 6 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 21 мм - 6 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 21 мм - 6 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 21 мм - 6 шт. 12. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/40, длина 21 мм - 6 шт. 13. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/45, длина 21 мм - 6 шт. 14. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/50, длина 21 мм - 6 шт. 15. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/55, длина 21 мм - 6 шт. 16. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/60, длина 21 мм - 6 шт. 17. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/70, длина 21 мм - 6 шт. 18. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 03/15, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/30, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 25 мм - 1 шт. 19. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: пасфайл, размер 03/15, длина 25 мм - 6 шт. 20. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/10, длина 25 мм - 6 шт. 21. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 25 мм - 6 шт. 22. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 25 мм - 6 шт. 23. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 25 мм - 6 шт. 24. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 25 мм - 6 шт. 25. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/40, длина 25 мм - 6 шт. 26. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/45, длина 25 мм - 6 шт. 27. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/50, длина 25 мм - 6 шт. 28. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/55, длина 25 мм - 6 шт. 29. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/60, длина 25 мм - 6 шт. 30. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/70, длина 25 мм - 6 шт. 31. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 03/15, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/30, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 28 мм - 1 шт. 32. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: пасфайл, размер 03/15, длина 28 мм - 6 шт. 33. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/10, длина 28 мм - 6 шт. 34. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 28 мм - 6 шт. 35. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 28 мм - 6 шт. 36. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 28 мм - 6 шт. 37. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 28 мм - 6 шт. 38. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/40, длина 28 мм - 6 шт. 39. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/45, длина 28 мм - 6 шт. 40. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/50, длина 28 мм - 6 шт. 41. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/55, длина 28 мм - 6 шт. 42. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/60, длина 28 мм - 6 шт. 43. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/70, длина 28 мм - 6 шт. 44. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 03/15, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/30, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 31 мм - 1 шт. 45. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: пасфайл, размер 03/15, длина 31 мм - 6 шт. 46. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/10, длина 31 мм - 6 шт. 47. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 31 мм - 6 шт. 48. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 31 мм - 6 шт. 49. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 31 мм - 6 шт. 50. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 31 мм - 6 шт. 51. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/40, длина 31 мм - 6 шт. 52. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/45, длина 31 мм - 6 шт. 53. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/50, длина 31 мм - 6 шт. 54. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 04/55, длина 31 мм - 6 шт. 55. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/60, длина 31 мм - 6 шт. 56. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC / Controlled memory SC NiTi File System: основной файл, размер 02/70, длина 31 мм - 6 шт. V. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 1, длина 28 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 2, длина 28 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 3, длина 28 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 4, длина 28 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 5, длина 28 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 6, длина 28 мм - 1 шт. 2. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 1, длина 28 мм - 6 шт. 3. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 2, длина 28 мм - 6 шт. 4. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 3, длина 28 мм - 6 шт. 5. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 4, длина 28 мм - 6 шт. 6. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 5, длина 28 мм - 6 шт. 7. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 6, длина 28 мм - 6 шт. 8. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 1, длина 32 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 2, длина 32 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 3, длина 32 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 4, длина 32 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 5, длина 32 мм - 1 шт., ример типа Peeso, размер 6, длина 32 мм - 1 шт. 9. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 1, длина 32 мм - 6 шт. 10. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 2, длина 32 мм - 6 шт. 11. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 3, длина 32 мм - 6 шт. 12. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 4, длина 32 мм - 6 шт. 13. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 5, длина 32 мм - 6 шт. 14. Набор римеров типа Peeso / SCF-SS. Peeso Reamers Rotary: ример типа Peeso, размер 6, длина 32 мм - 6 шт. VI. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 1, длина 28 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 2, длина 28 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 3, длина 28 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 4, длина 28 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 5, длина 28 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 6, длина 28 мм - 1 шт. 2. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 1, длина 28 мм - 6 шт. 3. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 2, длина 28 мм - 6 шт. 4. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 3, длина 28 мм - 6 шт. 5. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 4, длина 28 мм - 6 шт. 6. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 5, длина 28 мм - 6 шт. 7. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 6, длина 28 мм - 6 шт. 8. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 1, длина 32 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 2, длина 32 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 3, длина 32 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 4, длина 32 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 5, длина 32 мм - 1 шт., бор типа Gates-Glidden, размер 6, длина 32 мм - 1 шт. 9. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 1, длина 32 мм - 6 шт. 10. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 2, длина 32 мм - 6 шт. 11. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 3, длина 32 мм - 6 шт. 12. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 4, длина 32 мм - 6 шт. 13. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 5, длина 32 мм - 6 шт. 14. Набор боров типа Gates-Glidden / SCF-SS. Gates Drills Rotary: бор типа Gates-Glidden, размер 6, длина 32 мм - 6 шт. VII. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: устьевой файл, размер SX, длина 16 мм - 6 шт. 2. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: устьевой файл, размер SX, длина 19 мм - 6 шт. 3. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: устьевой файл, размер SX, длина 21 мм - 6 шт. 4. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: устьевой файл, размер SX, длина 19 мм - 1 шт., ротационный файл, размер S1, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер S2, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F1, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F2, длина 21 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F3, длина 21 мм - 1 шт. 5. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер S1, длина 21 мм - 6 шт. 6. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер S2, длина 21 мм - 6 шт. 7. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F1, длина 21 мм - 6 шт. 8. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F2, длина 21 мм - 6 шт. 9. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F3, длина 21 мм - 6 шт. 10. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: устьевой файл, размер SX, длина 19 мм - 1 шт., ротационный файл, размер S1, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер S2, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F1, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F2, длина 25 мм - 1 шт., ротационный файл, размер F3, длина 25 мм - 1 шт. 11. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер S1, длина 25 мм - 6 шт. 12. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер S2, длина 25 мм - 6 шт. 13. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F1, длина 25 мм - 6 шт. 14. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F2, длина 25 мм - 6 шт. 15. Набор ротационных файлов из никель-титанового сплава SUPER FILES / SCF-Niti Rotary Super Files: ротационный файл, размер F3, длина 25 мм - 6 шт. VIII. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 02/19, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 06/25, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 31 мм - 1 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 02/19, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 06/25, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 25 мм - 1 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 02/19, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 06/25, длина 28 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 28 мм - 1 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 1 шт., пасфайл, размер 02/19, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/20, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/25, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 06/25, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 04/35, длина 21 мм - 1 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 16 мм - 6 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: устьевой файл, размер 08/17, длина 19 мм - 6 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: пасфайл, размер, 02/19, длина 21 мм - 6 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 21 мм - 6 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 21 мм - 6 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 21 мм - 6 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 06/25, длина 21 мм - 6 шт. 12. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 21 мм - 6 шт. 13. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: пасфайл, размер 02/19, длина 25 мм - 6 шт. 14. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 25 мм - 6 шт. 15. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 25 мм - 6 шт. 16. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 25 мм - 6 шт. 17. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 06/25, длина 25 мм - 6 шт. 18. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 25 мм - 6 шт. 19. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: пасфайл, размер 02/19, длина 31 мм - 6 шт. 20. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/20, длина 31 мм - 6 шт. 21. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/25, длина 31 мм - 6 шт. 22. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/30, длина 31 мм - 6 шт. 23. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 06/25, длина 31 мм - 6 шт. 24. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO / Controlled memory SC PRO NiTi File System: основной файл, размер 04/35, длина 31 мм - 6 шт. IX. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018 для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 12/VT, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 31 мм - 1 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 12/VT, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 25 мм - 1 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 21 мм - 1 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 6 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 6 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 6 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 6 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 25/06, длина 21 мм - 6 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 6 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 35/04, длина 21 мм - 6 шт. 12. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 12/VT, длина 25 мм - 6 шт. 13. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 16/VT, длина 25 мм - 6 шт. 14. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 6 шт. 15. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 25/06, длина 25 мм - 6 шт. 16. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 30/04, длина 25 мм - 6 шт. 17. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 35/04, длина 25 мм - 6 шт. 18. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 40/04, длина 25 мм - 6 шт. 19. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO 2018 / Controlled memory files SC PRO 2018: основной файл, размер 45/04, длина 25 мм - 6 шт. X. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018 для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 25 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 25 мм - 1 шт. 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 21 мм - 1 шт. 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/06, длина 31 мм - 1 шт., основной файл, размер 35/04, длина 31 мм - 1 шт. 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 4 шт. 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 4 шт. 6. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 4 шт. 7. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 25/06, длина 21 мм - 4 шт. 8. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 35/04, длина 21 мм - 4 шт. 9. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 18/05, длина 25 мм - 4 шт. 10. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 25/06, длина 25 мм - 4 шт. 11. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC PRO LITE 2018 / Controlled memory files SC PRO LITE 2018: основной файл, размер 35/04, длина 25 мм - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan SOCO Precision Instrument Co.,Ltd. / "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5F, Bldg. 4, District A, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5F, Bldg. 4, District A, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Механическая обработка и обтурация корневых каналов при лечении зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Foshan SOCO Precision Instrument Co.,Ltd. / "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., Лтд", 3-5 FL. Bldg 4, District А and 5 FL. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528226 Guangdong, P.R. China
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15641
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия
с 16.05.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
205200; 270110; 147800
Наименование
Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15641
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2021 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
270110
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы