РЗН 2021/15634
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2021 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15634
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO
варианты исполнения: 1. Трусики-подгузники урологические "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью: - 300 мл (2 капли) размерный ряд S (24 шт.), M (22 шт.), L (20 шт.), LL (18 шт.); - 600 мл (4 капли) размерный ряд SS (20 шт.), S (22 шт.), M (20 шт.), L (18 шт.), LL (16 шт.), 3L (14 шт.); - 900 мл (6 капель) размерный ряд ML (18 шт., 28 шт.), LL (16 шт., 26 шт.). 2. Трусики-подгузники урологические бежевые "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 300 мл (2 капли), размерный ряд M (24 шт.), L (22 шт.). 3. Трусики-подгузники трансформеры "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 900 мл (6 капель), размерный ряд ML (14 шт.), LL (12 шт.). 4. Подгузники для взрослых "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью: - 600 мл (4 капли), размерный ряд SS (34 шт.), S (16 шт., 34 шт.); - 750 мл (5 капель), размерный ряд MS (32 шт.), M (15 шт., 30 шт.); - 900 мл (6 капель), размерный ряд ML (26 шт.), L (13 шт., 26 шт.), LL (22 шт.).
варианты исполнения: 1. Трусики-подгузники урологические "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью: - 300 мл (2 капли) размерный ряд S (24 шт.), M (22 шт.), L (20 шт.), LL (18 шт.); - 600 мл (4 капли) размерный ряд SS (20 шт.), S (22 шт.), M (20 шт.), L (18 шт.), LL (16 шт.), 3L (14 шт.); - 900 мл (6 капель) размерный ряд ML (18 шт., 28 шт.), LL (16 шт., 26 шт.). 2. Трусики-подгузники урологические бежевые "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 300 мл (2 капли), размерный ряд M (24 шт.), L (22 шт.). 3. Трусики-подгузники трансформеры "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью 900 мл (6 капель), размерный ряд ML (14 шт.), LL (12 шт.). 4. Подгузники для взрослых "Рефрэ" ("Refre") впитываемостью: - 600 мл (4 капли), размерный ряд SS (34 шт.), S (16 шт., 34 шт.); - 750 мл (5 капель), размерный ряд MS (32 шт.), M (15 шт., 30 шт.); - 900 мл (6 капель), размерный ряд ML (26 шт.), L (13 шт., 26 шт.), LL (22 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Океанский пр-т, д. 15а, офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Океанский пр-т, д. 15а, офис 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Ливду Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Livedo Corporation, Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Livedo Corporation, Ehime-ken, Shikoku-Chuo Shi, Kanada-cho, Handa-Otsu 45-2, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
Livedo Corporation Medical Production Division, 118-1, Kannonbara-Cho-Otsu, Niihama-Shi, Ehime, 792-0851, Japan
Наименование
Изделие медицинское для больных, страдающих недержанием мочи и кала TM LIVEDO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15634
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы