Г004-00110-00/02924476 | РЗН 2021/15632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924476 | РЗН 2021/15632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2021 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые
варианты исполнения: 1. Аналог имплантата Implant Analog 3.8/4.5 HL. 2. Аналог имплантата Implant Analog 5.0 HL/RPL. 3. Аналог имплантата Implant Analog 6.0 HL/RPL. 4. Аналог имплантата Implant Analog 3.5 RPL. 5. Аналог имплантата Implant Analog 4.3 RPL. 6. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) NP. 7. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) RP. 8. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) WP. 9. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) 6.0. 10. Аналог имплантата Implant Replica NobelPerfect NP. 11. Аналог имплантата Implant Replica NobelPerfect WP. 12. Аналог имплантата Implant Analog Non-Hex. 13. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection 3.0. 14. Аналог имплантата Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC NP. 15. Аналог имплантата Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC RP.
варианты исполнения: 1. Аналог имплантата Implant Analog 3.8/4.5 HL. 2. Аналог имплантата Implant Analog 5.0 HL/RPL. 3. Аналог имплантата Implant Analog 6.0 HL/RPL. 4. Аналог имплантата Implant Analog 3.5 RPL. 5. Аналог имплантата Implant Analog 4.3 RPL. 6. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) NP. 7. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) RP. 8. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) WP. 9. Аналог имплантата Implant Replica NobelReplace® (NobRpl) 6.0. 10. Аналог имплантата Implant Replica NobelPerfect NP. 11. Аналог имплантата Implant Replica NobelPerfect WP. 12. Аналог имплантата Implant Analog Non-Hex. 13. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection 3.0. 14. Аналог имплантата Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC NP. 15. Аналог имплантата Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC RP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120360
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden; Orchid MPS A division of Orchid Orthopedic Solution, LLC, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA
Наименование
Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15632
Дата регистрации МИ
21.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы