Г004-00110-00/02928476 | РЗН 2021/15611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928476 | РЗН 2021/15611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос шприцевой HP-30, с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок HP-30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Зажим для крепления к стойке - 1 шт. 4. Рукоятка - 1 шт. 5. Встроенный Wi-Fi модуль - 1 шт. (при необходимости). 6. Встроенный аккумулятор литиевой - 1 шт. 7. Блокирующее устройство - 1 шт. 8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Краткое руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для вызова медсестры - 1 шт. 2. Контроллер PCA - 1 шт. 3. Сканер штрих-кода - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок HP-30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Зажим для крепления к стойке - 1 шт. 4. Рукоятка - 1 шт. 5. Встроенный Wi-Fi модуль - 1 шт. (при необходимости). 6. Встроенный аккумулятор литиевой - 1 шт. 7. Блокирующее устройство - 1 шт. 8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Краткое руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для вызова медсестры - 1 шт. 2. Контроллер PCA - 1 шт. 3. Сканер штрих-кода - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для высокоточного (по
дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических
растворов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд, Building C, Jiale Science and
Technology Industrial Park, Matian street, Guangming, 518106
Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд, 1-4 Floor, 11th Factory Building, Nangang 1st Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Насос шприцевой НР-30, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15611
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2021
Период действия
с 08.12.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Насос шприцевой НР-30, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15611
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2021 по 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы