Г004-00110-00/02925235 | РЗН 2021/15610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925235 | РЗН 2021/15610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный HP-60 с принадлежностями
в составе:
1. Основной блок HP-60 – 1 шт.
2. Сетевой кабель – 1 шт.
3. Встроенный Wi-Fi модуль – 1 шт. (при необходимости).
4. Зажим для крепления к стойке – 1 шт.
5. Рукоятка – 1 шт.
6. Встроенный аккумулятор литиевой – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для вызова медсестры – 1 шт.
2. Датчик капель – 1 шт.
3. Сканер штрих-кода, в составе – 1 шт.
в составе:
1. Основной блок HP-60 – 1 шт.
2. Сетевой кабель – 1 шт.
3. Встроенный Wi-Fi модуль – 1 шт. (при необходимости).
4. Зажим для крепления к стойке – 1 шт.
5. Рукоятка – 1 шт.
6. Встроенный аккумулятор литиевой – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для вызова медсестры – 1 шт.
2. Датчик капель – 1 шт.
3. Сканер штрих-кода, в составе – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеспечения строго дозированную непрерывную
подачу лекарств и растворов для внутривенного, подкожного, внутриартериального,
эпидурального или внутриполостного вливания через соответствующий инфузионный
комплект.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд, 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China; MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., Лтд, 1-4 Floor, 11th Factory Building, Nangang 1st Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Насос инфузионный НР-60, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15610
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный НР-60, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15610
Дата регистрации МИ
22.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы