Г004-00110-00/02937698 | РЗН 2021/15608
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937698 | РЗН 2021/15608
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" по ТУ 32.50.50-001-76305937-2021
варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-30, серийные номера с 110 005 по 120 005, в составе: 1.1. Вариант исполнения РП-30 - 1 шт. 1.2. Опорная стойка - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.5. Винт М5 - 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-40, серийные номера с 120 006 по 130 006, в составе: 2.1. Вариант исполнения РП-40 - 1 шт. 2.2. Опорная стойка - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 2.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 2.5. Винт М5 - 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-60, серийные номера с 130 007 по 140 007, в составе: 3.1. Вариант исполнения РП-60 - 1 шт. 3.2. Опорная стойка - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 3.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 3.5. Винт М5 - 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-80, серийные номера с 140 008 по 150 008, в составе: 4.1. Вариант исполнения РП-80 - 1 шт. 4.2. Опорная стойка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 4.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 4.5. Винт М5 - 2 шт. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 1.1. Передвижная стойка - 1 шт. 1.2. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.3. Винт М4х12 - 4 шт. 1.4. Винт М4х10 - 2 шт. 1.5. Гайка М6 - 2 шт. 1.6. Болт М6 - 2 шт. 1.7. Шайба плоская 6 - 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-160, серийные номера с 100 004 по 110 004, в составе: 5.1. Вариант исполнения РП-160 - 1 шт. 5.2. Опорная стойка - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 5.4. Транспортная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Опорная стойка облучателя РП-160, в составе: 1.1. Опорная стойка с колесами - 1 шт. 1.2. Винт М5 - 4 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-30, серийные номера с 150 009 по 160 009, в составе: 6.1. Вариант исполнения РВ-30 - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-40, серийные номера с 160 010 по 195 010, в составе: 7.1. Вариант исполнения РВ-40 - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-80, серийные номера с 195 011 по 205 011, в составе: 8.1. Вариант исполнения РВ-80 - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-100, серийные номера с 90 003 по 100 003, в составе: 9.1. Вариант исполнения РВ-100 - 1 шт. 9.2. Паспорт - 1 шт. 9.3. Транспортная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 1.1. Передвижная стойка - 1 шт. 1.2. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.3. Винт М4х12- 4 шт. 1.4. Винт М4х10 - 2 шт. 1.5. Гайка М6 - 2 шт. 1.6. Болт М6 - 2 шт. 1.7. Шайба плоская 6 - 2 шт. 2. Опорная стойка для облучателя серии РВ, в составе: 2.1. Опорная стойка - 1 шт. 2.2. Ручка РВ - 1 шт. 2.3. Винт М4 - 2 шт. 2.4. Винт М5 - 4 шт. 2.5. Гайка М5 - 4 шт. 3. Мобильная опора для облучателя РВ, в составе: 3.1. Мобильная опора - 1 шт. 3.2. Ручка РВ - 1 шт. 3.3. Винт М4 - 2 шт. 3.4. Винт М5 - 4 шт. 3.5. Гайка М5 - 4 шт.
варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-30, серийные номера с 110 005 по 120 005, в составе: 1.1. Вариант исполнения РП-30 - 1 шт. 1.2. Опорная стойка - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.5. Винт М5 - 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-40, серийные номера с 120 006 по 130 006, в составе: 2.1. Вариант исполнения РП-40 - 1 шт. 2.2. Опорная стойка - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 2.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 2.5. Винт М5 - 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-60, серийные номера с 130 007 по 140 007, в составе: 3.1. Вариант исполнения РП-60 - 1 шт. 3.2. Опорная стойка - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 3.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 3.5. Винт М5 - 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-80, серийные номера с 140 008 по 150 008, в составе: 4.1. Вариант исполнения РП-80 - 1 шт. 4.2. Опорная стойка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 4.4. Транспортная упаковка - 1 шт. 4.5. Винт М5 - 2 шт. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 1.1. Передвижная стойка - 1 шт. 1.2. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.3. Винт М4х12 - 4 шт. 1.4. Винт М4х10 - 2 шт. 1.5. Гайка М6 - 2 шт. 1.6. Болт М6 - 2 шт. 1.7. Шайба плоская 6 - 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РП-160, серийные номера с 100 004 по 110 004, в составе: 5.1. Вариант исполнения РП-160 - 1 шт. 5.2. Опорная стойка - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 5.4. Транспортная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Опорная стойка облучателя РП-160, в составе: 1.1. Опорная стойка с колесами - 1 шт. 1.2. Винт М5 - 4 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-30, серийные номера с 150 009 по 160 009, в составе: 6.1. Вариант исполнения РВ-30 - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-40, серийные номера с 160 010 по 195 010, в составе: 7.1. Вариант исполнения РВ-40 - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-80, серийные номера с 195 011 по 205 011, в составе: 8.1. Вариант исполнения РВ-80 - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Транспортная упаковка - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" РВ-100, серийные номера с 90 003 по 100 003, в составе: 9.1. Вариант исполнения РВ-100 - 1 шт. 9.2. Паспорт - 1 шт. 9.3. Транспортная упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 1.1. Передвижная стойка - 1 шт. 1.2. Транспортная упаковка - 1 шт. 1.3. Винт М4х12- 4 шт. 1.4. Винт М4х10 - 2 шт. 1.5. Гайка М6 - 2 шт. 1.6. Болт М6 - 2 шт. 1.7. Шайба плоская 6 - 2 шт. 2. Опорная стойка для облучателя серии РВ, в составе: 2.1. Опорная стойка - 1 шт. 2.2. Ручка РВ - 1 шт. 2.3. Винт М4 - 2 шт. 2.4. Винт М5 - 4 шт. 2.5. Гайка М5 - 4 шт. 3. Мобильная опора для облучателя РВ, в составе: 3.1. Мобильная опора - 1 шт. 3.2. Ручка РВ - 1 шт. 3.3. Винт М4 - 2 шт. 3.4. Винт М5 - 4 шт. 3.5. Гайка М5 - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "НПО "Татэлектромаш"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ОАО "НПО "Татэлектромаш", 423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38
Документы