Г004-00110-00/02928340 | РЗН 2021/15592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928340 | РЗН 2021/15592
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло для купания OTTER
в вариантах исполнения: 1. Кресло для купания OTTER размер S, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 1.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 1.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 1.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 1.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 1.7. Стойка - 1 шт. 1.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Заглушки - 4 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло для купания OTTER размер M, в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 2.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 2.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 2.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 2.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 2.7. Стойка - 1 шт. 2.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Заглушки - 4 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло для купания OTTER размер L, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 3.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 3.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 3.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 3.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 3.7. Стойка - 1 шт. 3.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Заглушки - 4 шт. 3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кресло для купания OTTER размер S, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 1.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 1.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 1.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 1.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 1.7. Стойка - 1 шт. 1.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Заглушки - 4 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло для купания OTTER размер M, в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 2.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 2.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 2.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 2.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 2.7. Стойка - 1 шт. 2.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Заглушки - 4 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло для купания OTTER размер L, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 3.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 3.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 3.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 3.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 3.7. Стойка - 1 шт. 3.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Заглушки - 4 шт. 3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Самед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-я Мясниковская, д. 18, кв. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Драйв Медикал ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Drive Medical GmbH & Co. KG, Leutkircher Straße 44, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drive Medical GmbH & Co. KG, Leutkircher Straße 44, 88316 Isny im Allgäu, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110360
Адрес
Drive Medical GmbH & Co. KG, Leutkircher Straße 44, 88316 Isny im Allgäu, Germany