РЗН 2021/15588
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.06.2022
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий защитный нестерильный по ТУ 14.12.30-053-20216972-2021
варианты исполнения: 1. Костюм №1 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной, в составе: 1.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 1.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Костюм №2 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной , в составе: 2.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 2.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Костюм №3 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 3.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Костюм №4 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 4.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Костюм №5 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 5.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 5.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Костюм №6 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 6.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 6.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Костюм №7 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 7.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 7.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Костюм №8 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 8.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4X1), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 8.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Костюм №9 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 9.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 9.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению. 10. Костюм №10 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 10.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 10.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 10.3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Костюм №1 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной, в составе: 1.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 1.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению. 2. Костюм №2 одноразового использования, материал нетканый Спанбонд микропористый воздухопроницаемый изоляционный ламинированный гигиенической мембраной , в составе: 2.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, желтый) - 1 шт. 2.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Костюм №3 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 3.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению. 4. Костюм №4 одноразового использования, многослойный нетканый материал СМС, в составе: 4.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению. 5. Костюм №5 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 5.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 5.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению. 6. Костюм №6 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд, в составе: 6.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 6.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению. 7. Костюм №7 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 7.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 7.2. Бахилы (высокие/низкие) -1 пара (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению. 8. Костюм №8 одноразового использования, нетканый материал Спанбонд ламинированный, в составе: 8.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4X1), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 8.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению. 9. Костюм №9 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 9.1. Комбинезон (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 9.2. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению. 10. Костюм №10 многоразового использования, специализированная антистатическая ткань из микрополиэфира водоотталкивающая, в составе: 10.1. Комбинезон с герметичными швами (размеры: 40-42 (S), 44-46 (М), 48-50 (L), 52-54 (XL), 56-58 (2XL), 60-62 (3XL), 64-66 (4XL), 68-70 (5XL); цвета: белый, черный, голубой) - 1 шт. 10.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) -1 пара (при необходимости). 10.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК Пожхимзащита"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, помещ. I, ком. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, помещ. I, ком. 15
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Вайтл Групп", 105082, Москва, ул. Бакунинская, д. 74-76, к. 5, эт. 3, помещ. №№ 17, 19/5313, 5314, 5314.1
Документы