Г004-00110-00/02927368 | РЗН 2021/15579
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927368 | РЗН 2021/15579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2021 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Держатель для манипулы - 1 шт. 4. Стержень держателя - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Педаль управления - 1 шт. 7. Воронка с трубкой для залива и слива воды - 1 шт. 8. Очки для пациента - 1 шт. 9. Очки для доктора - 1 шт. 10. Винты с внутренним шестигранником - 2 шт. 11. Гаечный ключ с внутренним шестигранником - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Держатель для манипулы - 1 шт. 4. Стержень держателя - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Педаль управления - 1 шт. 7. Воронка с трубкой для залива и слива воды - 1 шт. 8. Очки для пациента - 1 шт. 9. Очки для доктора - 1 шт. 10. Винты с внутренним шестигранником - 2 шт. 11. Гаечный ключ с внутренним шестигранником - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Веста-Север"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 38, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 38, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Мега Бьюти Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd., Layer 9-923, Building 3, No. 38 hospital, Huangcun EsatStreet, Daxing District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd., Layer 9-923, Building 3, No. 38 hospital, Huangcun EsatStreet, Daxing District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd., Layer 9-923, Building 3, No.38 hospital, Huangcun EsatStreet, Daxing District, Beijing, China
Наименование
Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15579
Дата регистрации МИ
14.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы