Г004-00110-00/02927371 | РЗН 2021/15553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927371 | РЗН 2021/15553
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE
в составе: 1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), в составе: - катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), варианты исполнения длинны дистального наконечника: короткий, длинный - 1 шт.; - криокабель SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 2. Катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм (при необходимости), в составе: - катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм - 1 шт.; - электрофизиологический кабель POLARMAP - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 3. Катетер интродьюсерный POLARSHEATH, размер 12 F (4 мм) (при необходимости), в составе: - катетер интродьюсерный POLARSHEATH - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - инструкция по применению (в электронном виде).
в составе: 1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), в составе: - катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), варианты исполнения длинны дистального наконечника: короткий, длинный - 1 шт.; - криокабель SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 2. Катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм (при необходимости), в составе: - катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм - 1 шт.; - электрофизиологический кабель POLARMAP - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 3. Катетер интродьюсерный POLARSHEATH, размер 12 F (4 мм) (при необходимости), в составе: - катетер интродьюсерный POLARSHEATH - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - инструкция по применению (в электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321050
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica