Г004-00110-00/02926733 | РЗН 2021/15552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926733 | РЗН 2021/15552
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO103, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена Dideco EOS ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D905. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 2.3. Магистраль дренажная с клапаном. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Инструкция по применению. II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO104, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная с шунтом. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена LILIPUT 2 ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D902. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Кран стопорный. 7. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO103, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена Dideco EOS ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D905. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 2.3. Магистраль дренажная с клапаном. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Инструкция по применению. II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ECMO104, в составе: 1. Магистраль насосная венозно-артериальная, в составе: 1.1. Магистраль артериальная с шунтом. 1.2. Магистраль венозная. 1.3. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution 5 PC. 1.4. Магистраль насосная. 2. Модуль оксигенации и теплообмена LILIPUT 2 ECMO с покрытием PHISIO, в составе: 2.1. Модуль оксигенации и теплообмена D902. 2.2. Магистраль газовая с фильтром. 3. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 100 см. 4. Магистраль для заправки системы с иглой, длина 70 см. 5. Магистраль для заполнения с мешком Dideco для сбора крови. 6. Кран стопорный. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338130
Адрес
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy