РЗН 2021/15540
Статус
Отменено
Период действия версии
с 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15540
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.06.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской нестерильной по ТУ 32.50.50-003-22799682-2021
варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Комбинезон (размеры: 48-50, 50-52, 52-54,54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 5. Нарукавники - 1 пара. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант №2, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Рубашка (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70) - 1 шт. 4. Брюки (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 5. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 6. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 7. Нарукавники - 1 пара. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант №3, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Фартук - 1 шт. 5. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 6. Нарукавники - 1 пара. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант №4, в составе: 1. Косынка - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Фартук - 1 шт. 5. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 6. Нарукавники - 1 пара. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Комбинезон (размеры: 48-50, 50-52, 52-54,54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 5. Нарукавники - 1 пара. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант №2, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Рубашка (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70) - 1 шт. 4. Брюки (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 5. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 6. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 7. Нарукавники - 1 пара. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант №3, в составе: 1. Шапочка-шлем - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Фартук - 1 шт. 5. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 6. Нарукавники - 1 пара. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант №4, в составе: 1. Косынка - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт. 3. Халат (размер 48-50, 50-52, 52-54, 52-54, 54-56, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - 1 шт. 4. Фартук - 1 шт. 5. Бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара. 6. Нарукавники - 1 пара. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРОЙМЕДСЕРВИС-НН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 202, оф. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 202, оф. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ТПК "ВОТУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606131, Россия, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Пушкина, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606131, Россия, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Пушкина, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО ТПК "ВОТУМ", 606910, Нижегородская область, г. Шахунья, ул. Первомайская, д. 46Б, пом. 1
Документы