Г004-00110-00/02937730 | РЗН 2021/15537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937730 | РЗН 2021/15537
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Блок питания переменного тока - 1 шт. 4. Противосажевый фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Одинарная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Двойная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серийные номера: R4110020HP0521F00001, R4110020HP0521F00002, с R4110020HP0521F00005 по R4110020HP0521F01999.
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Блок питания переменного тока - 1 шт. 4. Противосажевый фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Одинарная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Двойная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серийные номера: R4110020HP0521F00001, R4110020HP0521F00002, с R4110020HP0521F00005 по R4110020HP0521F01999.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Скалео медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СКАЛЕО Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
SCALEO INDUSTRIES, 49, rue Supernova, Zl de Bel Air, 34570 Vailhauques, France