Г004-00110-00/02927807 | РЗН 2021/15512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927807 | РЗН 2021/15512
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927807
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"ImmunoCAP ISAC E112i"- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgE
в составе: 1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт. 2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон. 3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт. 2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон. 3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ХВД Биотех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Фадиа АБ»
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317610
Адрес
Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden