РЗН 2021/15485
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2021 по 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы ортодонтические, эластичные и силовые
в вариантах исполнения: 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.1. Тяга эластичная Колибри 1B 1/8″ (3,18 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.2. Тяга эластичная Перепел 2B 3/16″ (4,76 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.3. Тяга эластичная Сова 3B 1/4″ (6,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.4. Тяга эластичная Попугай 4B 5/16″ (7,94 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.5. Тяга эластичная Цапля 5B 3/8″ (9,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.6. Тяга эластичная Павлин 6B 1/2″ (12,7 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.7. Тяга эластичная Орел 7B 5/8″ (15,9 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.8. Тяга эластичная Страус 8B 3/4″ (19,1 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.9. Тяга эластичная Выдра 2C 3/16″ (4,76 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.10. Тяга эластичная Тюлень 3C 1/4″ (6,35 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.11. Тяга эластичная Дельфин 4C 5/16″ (7,94 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.12. Тяга эластичная Черепаха 5C 3/8″ (9,35 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.13. Тяга эластичная Бурундук 1D 1/8″ (3,18 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.14. Тяга эластичная Кролик 2D 3/16″ (4,76 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.15. Тяга эластичная Лиса 3D 1/4″ (6,35 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.16. Тяга эластичная Пингвин 4D 5/16″ (7,94 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.17. Тяга эластичная Обезьяна 5D 3/8″ (9,35 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.18. Тяга эластичная Осел 6D 1/2″ (12,7 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.19. Тяга эластичная Лама 7D 5/8″ (15,9 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.20. Тяга эластичная Жираф 8D 3/4″ (19,1 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.21. Тяга эластичная Кенгуру 2E 3/16″ (4,76 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.22. Тяга эластичная Медведь 3E 1/4″ (6,35 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.23. Тяга эластичная Зебра 4E 5/16″ (7,94 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.24. Тяга эластичная Верблюд 5E 3/8″ (9,35 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.25. Тяга эластичная Антилопа 2F 3/16″ (4,76 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.26. Тяга эластичная Баран 3F 1/4″ (6,35 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.27. Тяга эластичная Лось 4F 5/16″ (7,94 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.28. Тяга эластичная Бык 5F 3/8″ (9,35 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.29. Тяга эластичная Пума 2G 3/16″ (4,76 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.30. Тяга эластичная Леопард 3G 1/4″ (6,35 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.31. Тяга эластичная Пантера 4G 5/16″ (7,94 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.32. Тяга эластичная Тигр 5G 3/8″ (9,35 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.33. Тяга эластичная Лев 6G 1/2″ (12,7 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.34. Тяга эластичная Морж 4H 5/16″ (7,94 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.35. Тяга эластичная Слон 5H 3/8″ (9,35 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.36. Тяга эластичная Кит 6H 1/2″ (12,7 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.37. Тяга эластичная Бурундук 1D 1/8″ (3,18 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.38. Тяга эластичная Кролик 2D 3/16″ (4,76 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.39. Тяга эластичная Лиса 3D 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.40. Тяга эластичная Пингвин 4D 5/16″ (7,94 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.41. Тяга эластичная Обезьяна 5D 3/8″ (9,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.42. Тяга эластичная Медведь 3E 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.43. Тяга эластичная Антилопа 2F 3/16″ (4,76 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.44. Тяга эластичная Баран 3F 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.45. Тяга эластичная Лось 4F 5/16″ (7,94 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.46. Тяга эластичная Бык 5F 3/8″ (9,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 2. Модуль эластичный Tieback Damon - 40 шт./уп., в вариантах исполнения: 2.1. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет серый, размер 1. 2.2. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет прозрачный, размер 1. 2.3. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет серый, размер 2. 2.4. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет прозрачный, размер 2. 3. Цепочка эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 3.1. Цепочка эластичная без промежутков, серая, II поколения, 4 м. 3.2. Цепочка эластичная без промежутков, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.3. Цепочка эластичная со средними промежутками, серая, II поколения, 4 м. 3.4. Цепочка эластичная со средними промежутками, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.5. Цепочка эластичная с большими промежутками, серая, I поколения, 4 м. 3.6. Цепочка эластичная со средними промежутками, серая, I поколения, 4 м. 3.7. Цепочка эластичная с большими промежутками, прозрачная, I поколения, 4 м. 3.8. Цепочка эластичная со средними промежутками, прозрачная, I поколения, 4 м. 3.9. Цепочка эластичная с большими промежутками, серая, II поколения, 4 м. 3.10. Цепочка эластичная с большими промежутками, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.11. Цепочка эластичная со средними промежутками, розовая, 4 м. 3.12. Цепочка эластичная со средними промежутками, пурпурная, 4 м. 3.13. Цепочка эластичная со средними промежутками, черная, 4 м. 3.14. Цепочка эластичная со средними промежутками, зеленая, 4 м. 3.15. Цепочка эластичная со средними промежутками, красная, 4 м. 3.16. Цепочка эластичная со средними промежутками, синяя, 4 м. 3.17. Цепочка эластичная со средними промежутками, оранжевая, 4 м. 3.18. Цепочка эластичная со средними промежутками, желтая, 4 м. 3.19. Цепочка эластичная со средними промежутками, белая, 4 м. 3.20. Цепочка эластичная без промежутков, розовая, 4 м. 3.21. Цепочка эластичная без промежутков, пурпурная, 4 м. 3.22. Цепочка эластичная без промежутков, черная, 4 м. 3.23. Цепочка эластичная без промежутков, зеленая, 4 м. 3.24. Цепочка эластичная без промежутков, красная, 4 м. 3.25. Цепочка эластичная без промежутков, синяя, 4 м. 3.26. Цепочка эластичная без промежутков, оранжевая, 4 м. 3.27. Цепочка эластичная без промежутков, желтая, 4 м. 3.28. Цепочка эластичная без промежутков, белая, 4 м. 3.29. Цепочка эластичная со средними промежутками, бирюзовая, 4 м. 3.30. Цепочка эластичная со средними промежутками, светло розовая, 4 м. 3.31. Цепочка эластичная со средними промежутками, фиолетовая, 4 м. 3.32. Цепочка эластичная со средними промежутками, изумрудная, 4 м. 3.33. Цепочка эластичная со средними промежутками, серебряная, 4 м. 3.34. Цепочка эластичная со средними промежутками, бордовая, 4 м. 3.35. Цепочка эластичная со средними промежутками, золотая, 4 м. 3.36. Цепочка эластичная со средними промежутками, нефритовая, 4 м. 3.37. Цепочка эластичная со средними промежутками, рубиновая, 4 м. 3.38. Цепочка эластичная со средними промежутками, кобальтовая, 4 м. 3.39. Цепочка эластичная без промежутков, бирюзовая, 4 м. 3.40. Цепочка эластичная без промежутков, светло розовая, 4 м. 3.41. Цепочка эластичная без промежутков, фиолетовая, 4 м. 3.42. Цепочка эластичная без промежутков, изумрудная, 4 м. 3.43. Цепочка эластичная без промежутков, серебряная, 4 м. 3.44. Цепочка эластичная без промежутков, бордовая, 4 м. 3.45. Цепочка эластичная без промежутков, золотая, 4 м. 3.46. Цепочка эластичная без промежутков, нефритовая, 4 м. 3.47. Цепочка эластичная без промежутков, рубиновая, 4 м. 3.48. Цепочка эластичная без промежутков, кобальтовая, 4 м. 4. Сепаратор эластичный - 1000 шт./уп. 5. Нить силовая эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 5.1. Нить силовая эластичная серая, диаметр .025, 25 футов. 5.2. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 25 футов. 5.3. Нить силовая эластичная серая, диаметр .030, 25 футов. 5.4. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 25 футов. 5.5. Нить силовая эластичная серая, диаметр .025, 50 футов. 5.6. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 50 футов. 5.7. Нить силовая эластичная серая, диаметр .030, 50 футов. 5.8. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 50 футов. 6. Лигатура эластичная «на дереве» - 1000 шт./уп., в вариантах исполнения: 6.1. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, пурпурная. 6.2. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, оранжевая. 6.3. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, синяя. 6.4. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, розовая. 6.5. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, черная. 6.6. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, красная. 6.7. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, зеленая. 6.8. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, желтая. 6.9. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, белая. 6.10. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, цвета зуба. 6.11. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, бирюзовая. 6.12. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, светло-розовая. 6.13. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, фиолетовая. 6.14. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, изумрудная. 6.15. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, бордовая. 6.16. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, золотая. 6.17. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, серебряная. 6.18. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, нефритовая. 6.19. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, рубиновая. 6.20. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, кобальтовая. 6.21. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, темно-синяя. 6.22. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, дымчатая. 6.23. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, прозрачная. 6.24. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, серая. 6.25. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, разноцветная (пурпурная, оранжевая, синяя, розовая, черная, красная, желтая, белая, зеленая, серая - по 100 шт. каждого цвета). 6.26. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, разноцветная (золотая, серебряная, нефритовая, рубиновая, кобальтовая - по 200 шт. каждого цвета). 7. Трубка силовая эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 7.1. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .025, 25 футов. 7.2. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 25 футов. 7.3. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .030, 25 футов. 7.4. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 25 футов. 7.5. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .025, 50 футов. 7.6. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 50 футов. 7.7. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .030, 50 футов. 7.8. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 50 футов.
в вариантах исполнения: 1. Тяга эластичная Зоопарк, в вариантах исполнения: 1.1. Тяга эластичная Колибри 1B 1/8″ (3,18 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.2. Тяга эластичная Перепел 2B 3/16″ (4,76 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.3. Тяга эластичная Сова 3B 1/4″ (6,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.4. Тяга эластичная Попугай 4B 5/16″ (7,94 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.5. Тяга эластичная Цапля 5B 3/8″ (9,35 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.6. Тяга эластичная Павлин 6B 1/2″ (12,7 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.7. Тяга эластичная Орел 7B 5/8″ (15,9 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.8. Тяга эластичная Страус 8B 3/4″ (19,1 мм) слабая - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.9. Тяга эластичная Выдра 2C 3/16″ (4,76 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.10. Тяга эластичная Тюлень 3C 1/4″ (6,35 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.11. Тяга эластичная Дельфин 4C 5/16″ (7,94 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.12. Тяга эластичная Черепаха 5C 3/8″ (9,35 мм) средняя - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.13. Тяга эластичная Бурундук 1D 1/8″ (3,18 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.14. Тяга эластичная Кролик 2D 3/16″ (4,76 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.15. Тяга эластичная Лиса 3D 1/4″ (6,35 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.16. Тяга эластичная Пингвин 4D 5/16″ (7,94 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.17. Тяга эластичная Обезьяна 5D 3/8″ (9,35 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.18. Тяга эластичная Осел 6D 1/2″ (12,7 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.19. Тяга эластичная Лама 7D 5/8″ (15,9 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.20. Тяга эластичная Жираф 8D 3/4″ (19,1 мм) средне-сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.21. Тяга эластичная Кенгуру 2E 3/16″ (4,76 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.22. Тяга эластичная Медведь 3E 1/4″ (6,35 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.23. Тяга эластичная Зебра 4E 5/16″ (7,94 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.24. Тяга эластичная Верблюд 5E 3/8″ (9,35 мм) сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.25. Тяга эластичная Антилопа 2F 3/16″ (4,76 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.26. Тяга эластичная Баран 3F 1/4″ (6,35 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.27. Тяга эластичная Лось 4F 5/16″ (7,94 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.28. Тяга эластичная Бык 5F 3/8″ (9,35 мм) очень сильная - 50 уп. (100 шт./уп.). 1.29. Тяга эластичная Пума 2G 3/16″ (4,76 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.30. Тяга эластичная Леопард 3G 1/4″ (6,35 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.31. Тяга эластичная Пантера 4G 5/16″ (7,94 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.32. Тяга эластичная Тигр 5G 3/8″ (9,35 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.33. Тяга эластичная Лев 6G 1/2″ (12,7 мм) слабая - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.34. Тяга эластичная Морж 4H 5/16″ (7,94 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.35. Тяга эластичная Слон 5H 3/8″ (9,35 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.36. Тяга эластичная Кит 6H 1/2″ (12,7 мм) сильная - 15 уп. (100 шт./уп.). 1.37. Тяга эластичная Бурундук 1D 1/8″ (3,18 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.38. Тяга эластичная Кролик 2D 3/16″ (4,76 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.39. Тяга эластичная Лиса 3D 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.40. Тяга эластичная Пингвин 4D 5/16″ (7,94 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.41. Тяга эластичная Обезьяна 5D 3/8″ (9,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.42. Тяга эластичная Медведь 3E 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.43. Тяга эластичная Антилопа 2F 3/16″ (4,76 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.44. Тяга эластичная Баран 3F 1/4″ (6,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.45. Тяга эластичная Лось 4F 5/16″ (7,94 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 1.46. Тяга эластичная Бык 5F 3/8″ (9,35 мм) цветная - 40 уп. (100 шт./уп.). 2. Модуль эластичный Tieback Damon - 40 шт./уп., в вариантах исполнения: 2.1. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет серый, размер 1. 2.2. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет прозрачный, размер 1. 2.3. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет серый, размер 2. 2.4. Модуль эластичный Tieback Damon, цвет прозрачный, размер 2. 3. Цепочка эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 3.1. Цепочка эластичная без промежутков, серая, II поколения, 4 м. 3.2. Цепочка эластичная без промежутков, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.3. Цепочка эластичная со средними промежутками, серая, II поколения, 4 м. 3.4. Цепочка эластичная со средними промежутками, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.5. Цепочка эластичная с большими промежутками, серая, I поколения, 4 м. 3.6. Цепочка эластичная со средними промежутками, серая, I поколения, 4 м. 3.7. Цепочка эластичная с большими промежутками, прозрачная, I поколения, 4 м. 3.8. Цепочка эластичная со средними промежутками, прозрачная, I поколения, 4 м. 3.9. Цепочка эластичная с большими промежутками, серая, II поколения, 4 м. 3.10. Цепочка эластичная с большими промежутками, прозрачная, II поколения, 4 м. 3.11. Цепочка эластичная со средними промежутками, розовая, 4 м. 3.12. Цепочка эластичная со средними промежутками, пурпурная, 4 м. 3.13. Цепочка эластичная со средними промежутками, черная, 4 м. 3.14. Цепочка эластичная со средними промежутками, зеленая, 4 м. 3.15. Цепочка эластичная со средними промежутками, красная, 4 м. 3.16. Цепочка эластичная со средними промежутками, синяя, 4 м. 3.17. Цепочка эластичная со средними промежутками, оранжевая, 4 м. 3.18. Цепочка эластичная со средними промежутками, желтая, 4 м. 3.19. Цепочка эластичная со средними промежутками, белая, 4 м. 3.20. Цепочка эластичная без промежутков, розовая, 4 м. 3.21. Цепочка эластичная без промежутков, пурпурная, 4 м. 3.22. Цепочка эластичная без промежутков, черная, 4 м. 3.23. Цепочка эластичная без промежутков, зеленая, 4 м. 3.24. Цепочка эластичная без промежутков, красная, 4 м. 3.25. Цепочка эластичная без промежутков, синяя, 4 м. 3.26. Цепочка эластичная без промежутков, оранжевая, 4 м. 3.27. Цепочка эластичная без промежутков, желтая, 4 м. 3.28. Цепочка эластичная без промежутков, белая, 4 м. 3.29. Цепочка эластичная со средними промежутками, бирюзовая, 4 м. 3.30. Цепочка эластичная со средними промежутками, светло розовая, 4 м. 3.31. Цепочка эластичная со средними промежутками, фиолетовая, 4 м. 3.32. Цепочка эластичная со средними промежутками, изумрудная, 4 м. 3.33. Цепочка эластичная со средними промежутками, серебряная, 4 м. 3.34. Цепочка эластичная со средними промежутками, бордовая, 4 м. 3.35. Цепочка эластичная со средними промежутками, золотая, 4 м. 3.36. Цепочка эластичная со средними промежутками, нефритовая, 4 м. 3.37. Цепочка эластичная со средними промежутками, рубиновая, 4 м. 3.38. Цепочка эластичная со средними промежутками, кобальтовая, 4 м. 3.39. Цепочка эластичная без промежутков, бирюзовая, 4 м. 3.40. Цепочка эластичная без промежутков, светло розовая, 4 м. 3.41. Цепочка эластичная без промежутков, фиолетовая, 4 м. 3.42. Цепочка эластичная без промежутков, изумрудная, 4 м. 3.43. Цепочка эластичная без промежутков, серебряная, 4 м. 3.44. Цепочка эластичная без промежутков, бордовая, 4 м. 3.45. Цепочка эластичная без промежутков, золотая, 4 м. 3.46. Цепочка эластичная без промежутков, нефритовая, 4 м. 3.47. Цепочка эластичная без промежутков, рубиновая, 4 м. 3.48. Цепочка эластичная без промежутков, кобальтовая, 4 м. 4. Сепаратор эластичный - 1000 шт./уп. 5. Нить силовая эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 5.1. Нить силовая эластичная серая, диаметр .025, 25 футов. 5.2. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 25 футов. 5.3. Нить силовая эластичная серая, диаметр .030, 25 футов. 5.4. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 25 футов. 5.5. Нить силовая эластичная серая, диаметр .025, 50 футов. 5.6. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 50 футов. 5.7. Нить силовая эластичная серая, диаметр .030, 50 футов. 5.8. Нить силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 50 футов. 6. Лигатура эластичная «на дереве» - 1000 шт./уп., в вариантах исполнения: 6.1. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, пурпурная. 6.2. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, оранжевая. 6.3. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, синяя. 6.4. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, розовая. 6.5. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, черная. 6.6. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, красная. 6.7. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, зеленая. 6.8. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, желтая. 6.9. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, белая. 6.10. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, цвета зуба. 6.11. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, бирюзовая. 6.12. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, светло-розовая. 6.13. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, фиолетовая. 6.14. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, изумрудная. 6.15. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, бордовая. 6.16. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, золотая. 6.17. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, серебряная. 6.18. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, нефритовая. 6.19. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, рубиновая. 6.20. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, кобальтовая. 6.21. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, темно-синяя. 6.22. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, дымчатая. 6.23. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, прозрачная. 6.24. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, серая. 6.25. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, разноцветная (пурпурная, оранжевая, синяя, розовая, черная, красная, желтая, белая, зеленая, серая - по 100 шт. каждого цвета). 6.26. Лигатура эластичная «на дереве», размер .120, разноцветная (золотая, серебряная, нефритовая, рубиновая, кобальтовая - по 200 шт. каждого цвета). 7. Трубка силовая эластичная (катушка), в вариантах исполнения: 7.1. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .025, 25 футов. 7.2. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 25 футов. 7.3. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .030, 25 футов. 7.4. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 25 футов. 7.5. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .025, 50 футов. 7.6. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .025, 50 футов. 7.7. Трубка силовая эластичная серая, диаметр .030, 50 футов. 7.8. Трубка силовая эластичная прозрачная, диаметр .030, 50 футов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236140
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico; Ormco Corporation, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA; Ormco Corporation, 1937 W Mission Bvld, Pomona, California 91766, USA
Наименование
Материалы ортодонтические, эластичные и силовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15485
Дата регистрации МИ
01.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
236360; 236500; 340090; 340100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы