Г004-00110-00/02926309 | РЗН 2021/15476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926309 | РЗН 2021/15476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926309
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
в вариантах исполнения: 1. «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» во флаконе 100 мл, в соетаве: - «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» -1 флакон х 100 мл; - Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя). 2. «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суепензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» во флаконе 500 мл, в составе: - «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» -1 флакон х 500 мл; - Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя).
в вариантах исполнения: 1. «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» во флаконе 100 мл, в соетаве: - «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» -1 флакон х 100 мл; - Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя). 2. «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суепензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» во флаконе 500 мл, в составе: - «Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» -1 флакон х 500 мл; - Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвенсум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işik Apt. No: 70/1 Üsküdar, Istanbul, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işik Apt. No: 70/1 Üsküdar, Istanbul, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191380
Адрес
Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Наименование
Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15476
Дата регистрации МИ
04.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
191380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы