Г004-00110-00/02927305 | РЗН 2021/15464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927305 | РЗН 2021/15464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор микробиологический ErbaScan с принадлежностями
1. Прибор ErbaScan - 1 шт. 2. USB-флеш диск с программным обеспечением - 1шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Руководство пользователя - 1шт. 6. Паспорт - 1шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт.
1. Прибор ErbaScan - 1 шт. 2. USB-флеш диск с программным обеспечением - 1шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Руководство пользователя - 1шт. 6. Паспорт - 1шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для идентификации штаммов микроорганизмов, выделенных из образцов клинического материала, определения их чувствительности к антибиотикам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.), Karasek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Наименование
Анализатор микробиологический ErbaScan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15464
Дата регистрации МИ
04.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2021 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
245260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы