РЗН 2021/15448
Статус
Отменено
Период действия версии
с 01.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.06.2022
Наименование медицинского изделия
Одежда зашитная медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-007-0182609432-2021
, в вариантах исполнения: 1. Набор защитный медицинский № 1 нестерильный, в составе: 1.1. Рубаха медицинская - 1 шт. 1.2. Брюки -1 шт. 1.3. Халат медицинский - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54,56,58,60,62 см)- 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 1.6. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости) 1.8. Маска трехслойная одноразовая -1 шт. (при необходимости) 1.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 1.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 1.11. Маска-респиратор медицинская фильтрующая K.N 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана - 1 шт. (при необходимости) 1.12. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном - I шт. (при необходимости) 1.13. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 1.14. Инструкция по применению - 1 шт. % 1. Набор защитный медицинский № 2 нестерильный, в составе: 2.1. Комбинезон с капюшоном - 1 шт.; 2.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54.56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 2.3. Нарукавники - 1 пара; (при необходимости) 2.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) ^ 2.5. Бахилы высокие — 1 пара (при необходимости) 2.6. Маска трехслойная одноразовая - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 2.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2). с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 2.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана- 1 шт. (при необходимости) 2.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 2.11. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 2.12. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор защитный медицинский № 3 нестерильный, в составе: 3.1. Халат медицинский - 1 шт.; 3.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54,56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 3.3. Нарукавники -1 пара; (при необходимости) 3.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 3.5. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости) 3.6. Маска трехслойная одноразовая - ] шт. (при необходимости) 3.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. - 1 шт. (при необходимости) 3.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 щт. (при необходимости) 3.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана-1 шт. (при необходимости) 3.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном-1 шт. (при необходимости) 3.11. Салфетка - не более 5 шт. (при необходимости) 3.12. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор защ итный медицинский № 4 нестерильный, в составе: 4.1. Комбинезон с проклеенными швами - 1 шт.; 4.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54.56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 4.3. Нарукавники - 1 пара; (при необходимости) 4.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 4.5. Бахилы высокие - I пара (при необходимости) 4.6. Маска трехслойная одноразовая - 1 шт. (при необходимости) 4.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 4.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 4.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс зашиты (FFP3), без клапана- 1 шт. (при необходимости) v 4.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 4.11. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 4.12. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Набор защитный медицинский № 1 нестерильный, в составе: 1.1. Рубаха медицинская - 1 шт. 1.2. Брюки -1 шт. 1.3. Халат медицинский - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54,56,58,60,62 см)- 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 1.6. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости) 1.8. Маска трехслойная одноразовая -1 шт. (при необходимости) 1.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 1.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 1.11. Маска-респиратор медицинская фильтрующая K.N 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана - 1 шт. (при необходимости) 1.12. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном - I шт. (при необходимости) 1.13. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 1.14. Инструкция по применению - 1 шт. % 1. Набор защитный медицинский № 2 нестерильный, в составе: 2.1. Комбинезон с капюшоном - 1 шт.; 2.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54.56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 2.3. Нарукавники - 1 пара; (при необходимости) 2.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) ^ 2.5. Бахилы высокие — 1 пара (при необходимости) 2.6. Маска трехслойная одноразовая - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 2.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2). с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 2.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана- 1 шт. (при необходимости) 2.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 2.11. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 2.12. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор защитный медицинский № 3 нестерильный, в составе: 3.1. Халат медицинский - 1 шт.; 3.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54,56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 3.3. Нарукавники -1 пара; (при необходимости) 3.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 3.5. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости) 3.6. Маска трехслойная одноразовая - ] шт. (при необходимости) 3.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. - 1 шт. (при необходимости) 3.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 щт. (при необходимости) 3.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), без клапана-1 шт. (при необходимости) 3.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном-1 шт. (при необходимости) 3.11. Салфетка - не более 5 шт. (при необходимости) 3.12. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор защ итный медицинский № 4 нестерильный, в составе: 4.1. Комбинезон с проклеенными швами - 1 шт.; 4.2. Шапочка медицинская («Шлем», «Шарлотта», «Колпак», размер: 54.56,58,60,62 см) - 1 шт.; (при необходимости) 4.3. Нарукавники - 1 пара; (при необходимости) 4.4. Фартук - 1 шт. (при необходимости) 4.5. Бахилы высокие - I пара (при необходимости) 4.6. Маска трехслойная одноразовая - 1 шт. (при необходимости) 4.7. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), без клапана. -1 шт. (при необходимости) 4.8. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95-2 класс защиты (FFP2), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 4.9. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс зашиты (FFP3), без клапана- 1 шт. (при необходимости) v 4.10. Маска-респиратор медицинская фильтрующая KN 95 Guard - 3 класс защиты (FFP3), с клапаном- 1 шт. (при необходимости) 4.11. Салфетка - не более 10 шт. (при необходимости) 4.12. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400081, Россия, г. Волгоград, ул. Маршала Рыбалко, д. 14, кв. 76
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400081, Россия, г. Волгоград, ул. Маршала Рыбалко, д. 14, кв. 76
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ИП "Громов Антон Сергеевич", 400081, г. Волгоград, ул. им. Хорошева, д. 8
Документы
-