Г004-00110-00/02941371 | РЗН 2021/15411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941371 | РЗН 2021/15411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-ПОАК-калибратор) по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: 1.1. Апиксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 1.2. Апиксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 1.3. Апиксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2, в составе: 2.1. Ривароксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 2.2. Ривароксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 2.3. Ривароксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3, в составе: 3.1. Фондапаринукс-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 3.2. Фондапаринукс-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 3.3. Фондапаринукс-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 3.4. Фондапаринукс-калибратор № 4, на 1 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: 1.1. Апиксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 1.2. Апиксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 1.3. Апиксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2, в составе: 2.1. Ривароксабан-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 2.2. Ривароксабан-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 2.3. Ривароксабан-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3, в составе: 3.1. Фондапаринукс-калибратор № 1, на 1 мл - 1 фл. 3.2. Фондапаринукс-калибратор № 2, на 1 мл - 1 фл. 3.3. Фондапаринукс-калибратор № 3, на 1 мл - 1 фл. 3.4. Фондапаринукс-калибратор № 4, на 1 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
297250
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-ПОАК-калибратор) по ТУ 21.20.23-104-42349142-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15411
Дата регистрации МИ
23.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2021 по 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
297250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы