Г004-00110-00/02923692 | РЗН 2021/15388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923692 | РЗН 2021/15388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2021 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923692
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уретерореноскоп одноразовый, стерильный гибкий, модель US31B-12
в составе: 1. Уретерореноскоп гибкий - 1 шт. 2. Оболочка кабеля стерильная одноразовая - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Уретерореноскоп гибкий - 1 шт. 2. Оболочка кабеля стерильная одноразовая - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮМЕТЕКС СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644024, Россия, г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27, 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644024, Россия, г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27, 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай АнКинг Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd., Room 202, 2nd Floor, No. 7 Building, No. 150 Cailun Road, Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd., Room 202, 2nd Floor, No. 7 Building, No. 150 Cailun Road, Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360690
Адрес
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd., 3&4 Floor, No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201210 Shanghai, China; Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd., Room 202, 2nd Floor, No. 7 Building, No. 150 Cailun Road, Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
Наименование
Уретерореноскоп одноразовый, стерильный гибкий, модель US31B-12
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15388
Дата регистрации МИ
23.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
360690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы