Г004-00110-00/02927468 | РЗН 2021/15385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927468 | РЗН 2021/15385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2021 по 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro
, в составе: 1. Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» (4 флакона х 10 мл в уп.) - 1 уп. 2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт. 3. Таблица антигенного состава - 1 шт.
, в составе: 1. Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» (4 флакона х 10 мл в уп.) - 1 уп. 2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт. 3. Таблица антигенного состава - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвенсум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işik Apt. No: 70/1 Üsküdar, Istanbul, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işik Apt. No: 70/1 Üsküdar, Istanbul, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135220
Адрес
Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Наименование
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15385
Дата регистрации МИ
23.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2026
Период действия
с 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
135220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы