Г004-00110-00/02926655 | РЗН 2021/15384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926655 | РЗН 2021/15384
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO
варианты исполнения: 1. Аппарат электрохирургический ARC 250, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 250; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухнедельный ножной переключатель, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 303RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 350RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU, в составе: - аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU; - опция "ARGON/GastroCut"; - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - опция "Bipolar SimCoag" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - устройство памяти "Dr. Dongle"; - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 135 мм (при необходимости); - редуктор давления с электрическим датчиком, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC, в составе: - аппарат электрохирургический ENDO ARC; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - держатель кабеля (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля Y-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. Аппарат электрохирургический ARC 250, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 250; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухнедельный ножной переключатель, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 303RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 350RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU, в составе: - аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU; - опция "ARGON/GastroCut"; - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - опция "Bipolar SimCoag" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - устройство памяти "Dr. Dongle"; - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 135 мм (при необходимости); - редуктор давления с электрическим датчиком, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC, в составе: - аппарат электрохирургический ENDO ARC; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - держатель кабеля (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля Y-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228980
260140
Адрес
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", 125040, Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2