Г004-00110-00/02926867 | РЗН 2021/15373
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926867 | РЗН 2021/15373
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мультисенсорный тренажер реабилитации пациентов "ReviVR" (Ревайвер) ТУ 32.30.14-001-69063445-2020
в составе: 1. Аппаратная часть, в составе: - шлем виртуальной реальности - 1 шт.; - компрессорный блок - 1 шт.; - сандалии с пневмокамерами - 2 шт.; - корпус ПК - 1 шт.; - полка - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт. (при необходимости); - основание - 1 шт. 2. Программная часть, в составе: - модуль визуализации процесса ходьбы; - модуль управления прибором создания давления на стопы пациента. 3. Документация, в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.
в составе: 1. Аппаратная часть, в составе: - шлем виртуальной реальности - 1 шт.; - компрессорный блок - 1 шт.; - сандалии с пневмокамерами - 2 шт.; - корпус ПК - 1 шт.; - полка - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт. (при необходимости); - основание - 1 шт. 2. Программная часть, в составе: - модуль визуализации процесса ходьбы; - модуль управления прибором создания давления на стопы пациента. 3. Документация, в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Прототип"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ООО "Прототип", 443022, Советский р-н, г. Самара, Заводское ш., д. 15А, пом. 8