РЗН 2021/15351
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2021 по 21.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15351
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® по ТУ 22.19.60-001-31887864-2019
в вариантах исполнения: 1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, варианты исполнения: 1.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер XS. 1.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер S. 1.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер М. 1.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер L. 1.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер XL. 2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, варианты исполнения: 2.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер XS. 2.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер S. 2.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер М. 2.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер L. 2.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер XL. 3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, варианты исполнения: 3.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер XS. 3.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер S. 3.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер М. 3.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер L. 3.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер XL. 4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, варианты исполнения: 4.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер XS. 4.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер S. 4.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер М. 4.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер L. 4.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер XL. 5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, варианты исполнения: 5.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер XS. 5.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер S. 5.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер М. 5.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер L. 5.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер XL. 6. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, варианты исполнения: 6.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер XS. 6.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер S. 6.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер М. 6.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер L. 6.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер XL. 7. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, варианты исполнения: 7.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер XS. 7.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер S. 7.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер М. 7.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер L. 7.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер XL. 8. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, варианты исполнения: 8.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер XS. 8.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер S. 8.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер М. 8.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер L. 8.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер XL. 9. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, варианты исполнения: 9.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер XS. 9.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер S. 9.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер М. 9.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер L. 9.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер XL. 10. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, варианты исполнения: 10.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер XS. 10.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер S. 10.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер М. 10.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер L. 10.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер XL. 11. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, варианты исполнения: 11.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер XS. 11.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер S. 11.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер М. 11.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер L. 11.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер XL. 12. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, варианты исполнения: 12.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер XS. 12.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер S. 12.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер М. 12.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер L. 12.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер XL.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, варианты исполнения: 1.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер XS. 1.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер S. 1.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер М. 1.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер L. 1.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет зеленый, размер XL. 2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, варианты исполнения: 2.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер XS. 2.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер S. 2.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер М. 2.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер L. 2.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет голубой, размер XL. 3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, варианты исполнения: 3.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер XS. 3.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер S. 3.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер М. 3.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер L. 3.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет бирюзовый, размер XL. 4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, варианты исполнения: 4.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер XS. 4.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер S. 4.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер М. 4.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер L. 4.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет лиловый, размер XL. 5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, варианты исполнения: 5.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер XS. 5.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер S. 5.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер М. 5.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер L. 5.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет розовый, размер XL. 6. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, варианты исполнения: 6.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер XS. 6.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер S. 6.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер М. 6.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер L. 6.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® с покрытием Алоэ вера, цвет салатовый, размер XL. 7. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, варианты исполнения: 7.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер XS. 7.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер S. 7.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер М. 7.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер L. 7.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет зеленый, размер XL. 8. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, варианты исполнения: 8.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер XS. 8.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер S. 8.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер М. 8.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер L. 8.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет голубой, размер XL. 9. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, варианты исполнения: 9.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер XS. 9.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер S. 9.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер М. 9.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер L. 9.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет бирюзовый, размер XL. 10. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, варианты исполнения: 10.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер XS. 10.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер S. 10.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер М. 10.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер L. 10.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет лиловый, размер XL. 11. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, варианты исполнения: 11.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер XS. 11.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер S. 11.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер М. 11.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер L. 11.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет розовый, размер XL. 12. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, варианты исполнения: 12.1. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер XS. 12.2. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер S. 12.3. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер М. 12.4. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер L. 12.5. Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore®, цвет салатовый, размер XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альянс Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141304, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское ш., д. 3, стр. 1, офис 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141304, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское ш., д. 3, стр. 1, офис 5
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
320790
Адрес
ООО "Альянс Плюс", 117105, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, корп. 1, эт. II, пом. № II, ком. № 1, 1б, 1в
Наименование
Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore® по ТУ 22.19.60-001-31887864-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15351
Дата регистрации МИ
17.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.01.2025
Период действия
с 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830; 320790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы