Г004-00110-00/02926201 | РЗН 2021/15324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926201 | РЗН 2021/15324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2024 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические серии Ti-Max Z, в составе: 1.1. Наконечники: Z900L, Z800L, Z900KL, Z800KL, Z900SL, Z800SL, Z900WL, Z800WL, Z900BL, Z800BL, Z900, Z800, Z900K, Z800K. 1.2. Мандрен для чистки. 1.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: Z900L, Z800L, Z900, Z800. 1.4. Насадка для смазки. 1.5. Инструкция. 2. Наконечники стоматологические серии Ti-Max X, в составе: 2.1. Наконечники: X450L, Х450, X450KL, X450SL, X450WLED, X450BLED, Х450М4. 2.2. Мандрен для чистки. 2.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: X450L, Х450. 2.4. Насадка для смазки. 2.5. Инструкция. 3. Наконечники стоматологические серии S-Max М, в составе: 3.1. Наконечники: M500L, M600L, М500, М600, M500KL, M600KL, М500К, М600К, M500SL, M600SL, M500WLED, M600WLED, M500BLED, M600BLED. 3.2. Мандрен для чистки. 3.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: M500L, M600L, М500, М600. 3.4. Насадка для смазки. 3.5. Ключ для кнопки. 3.6. Инструкция. 4. Наконечники стоматологические серии Раnа-Мах2, в составе: 4.1. Наконечники: Раnа-Мах2 М4, Раnа-Мах2 В2, Раnа-Мах2 QD, Раnа-Мах2 KV, Раnа-Мах2 РТL, Pana-Max2R М4, Pana-Max2R В2. 4.2. Ключ для кнопки. 4.3. Ключ для извлечения бора к наконечникам: Pana-Max2R М4, Pana-Max2R В2. 4.4. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Картриджи к наконечникам, в вариантах исполнения: TIZ-MU03, TIZ-SU03, TIX45-SU03, SX-SU03, SX-MU03, PAX2-SU03, PAX2R-S03. 2. Кнопки к наконечникам, в вариантах исполнения: TIZ-MU04, TIZ-SU04, TIX45-SU04, SX-SU04, SX-MU04, PAX2-SU04, PAX2R-S04.
I. Варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические серии Ti-Max Z, в составе: 1.1. Наконечники: Z900L, Z800L, Z900KL, Z800KL, Z900SL, Z800SL, Z900WL, Z800WL, Z900BL, Z800BL, Z900, Z800, Z900K, Z800K. 1.2. Мандрен для чистки. 1.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: Z900L, Z800L, Z900, Z800. 1.4. Насадка для смазки. 1.5. Инструкция. 2. Наконечники стоматологические серии Ti-Max X, в составе: 2.1. Наконечники: X450L, Х450, X450KL, X450SL, X450WLED, X450BLED, Х450М4. 2.2. Мандрен для чистки. 2.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: X450L, Х450. 2.4. Насадка для смазки. 2.5. Инструкция. 3. Наконечники стоматологические серии S-Max М, в составе: 3.1. Наконечники: M500L, M600L, М500, М600, M500KL, M600KL, М500К, М600К, M500SL, M600SL, M500WLED, M600WLED, M500BLED, M600BLED. 3.2. Мандрен для чистки. 3.3. Уплотнительные кольца в комплекте - 5 шт. для наконечников: M500L, M600L, М500, М600. 3.4. Насадка для смазки. 3.5. Ключ для кнопки. 3.6. Инструкция. 4. Наконечники стоматологические серии Раnа-Мах2, в составе: 4.1. Наконечники: Раnа-Мах2 М4, Раnа-Мах2 В2, Раnа-Мах2 QD, Раnа-Мах2 KV, Раnа-Мах2 РТL, Pana-Max2R М4, Pana-Max2R В2. 4.2. Ключ для кнопки. 4.3. Ключ для извлечения бора к наконечникам: Pana-Max2R М4, Pana-Max2R В2. 4.4. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Картриджи к наконечникам, в вариантах исполнения: TIZ-MU03, TIZ-SU03, TIX45-SU03, SX-SU03, SX-MU03, PAX2-SU03, PAX2R-S03. 2. Кнопки к наконечникам, в вариантах исполнения: TIZ-MU04, TIZ-SU04, TIX45-SU04, SX-SU04, SX-MU04, PAX2-SU04, PAX2R-S04.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15324
Дата регистрации МИ
16.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15324
Дата регистрации МИ
16.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2021 по 02.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы