Г004-00110-00/02927539 | РЗН 2021/15311
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927539 | РЗН 2021/15311
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927539
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный комбинированного действия ОБРК - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-045-56812193-2020
в вариантах исполнения: I. ОБРК 30-2/1-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 1 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы для установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-7 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство но эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. II. ОБРК 30-2/2-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 2 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы для установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-7 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. III. ОБРК 30-2/3-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 3 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы дня установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-8 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт.
в вариантах исполнения: I. ОБРК 30-2/1-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 1 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы для установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-7 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство но эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. II. ОБРК 30-2/2-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 2 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы для установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-7 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. III. ОБРК 30-2/3-"Мед ТеКо", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 3 шт. 3. Датчик движения (в сборе) - 1 шт. 4. Крепежные элементы дня установки на стене, в составе: 4.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 4 шт. 4.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 4 шт. 5. Запасные части, в составе: 5.1. Вставка плавкая: - ВПБ6-8 - 2 шт.; - ВПБ6-1 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка передвижная СП 1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ручка правая - 1 шт.; - ручка левая - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - кронштейн для крепления облучателя-рециркулятора - 1 шт.; - пластина соединительная - 1 шт.; - колесо со стопором - 4 шт.; - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт.; - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2