Г004-00110-00/02927532 | РЗН 2021/15308
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927532 | РЗН 2021/15308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом "ФОРФОР-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-094-94568735-2021
, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). II. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). III. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). IV. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). V. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VI. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VII. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VIII. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл). IX. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). X. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XI. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XII. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XIII. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XIV. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). XV. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). II. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). III. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). IV. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). V. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VI. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VII. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). VIII. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл). IX. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). X. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XI. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XII. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XIII. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл); - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). XIV. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). XV. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169420
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом "ФОРФОР-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-094-94568735-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15308
Дата регистрации МИ
17.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2021 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
169420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы