Г004-00110-00/02927194 | РЗН 2021/15307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927194 | РЗН 2021/15307
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для восстановления металлокерамических и керамических протезов
в вариантах исполнения: 1. Набор стоматологических материалов Ultradent Porcelain Repair Kit, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - адегезивная система Peak Universal Bond в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - нейтрализатор кислот EtchArrest в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - десневой барьер OpalDam в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - текучий пломбировочный материал PermaFlo в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт.; - насадки Black Mini Brush - 20 шт.; - насадки Black Micro Tips - 20 шт.; - насадки Micro 20 Gaude Tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 4 шт. 2. Набор протравливающих гелей для керамики Porcelain Etch, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - насадки Black Micro Tips - 20 шт.; - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор протравливающих гелей для керамики Porcelain Etch Hydrofluoric Acid, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор однокомпонентного керамического праймера Silane, в составе: - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор стоматологических материалов Ultradent Porcelain Repair Kit, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - адегезивная система Peak Universal Bond в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - нейтрализатор кислот EtchArrest в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - десневой барьер OpalDam в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - текучий пломбировочный материал PermaFlo в шприце 1,2 мл - 1 шт.; - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт.; - насадки Black Mini Brush - 20 шт.; - насадки Black Micro Tips - 20 шт.; - насадки Micro 20 Gaude Tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 4 шт. 2. Набор протравливающих гелей для керамики Porcelain Etch, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - насадки Black Micro Tips - 20 шт.; - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор протравливающих гелей для керамики Porcelain Etch Hydrofluoric Acid, в составе: - протравливающий гель Porcelain Etch в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор однокомпонентного керамического праймера Silane, в составе: - керамический однокомпонентный праймер Silane в шприце 1,2 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA