Г004-00110-00/02924296 | РЗН 2021/15291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924296 | РЗН 2021/15291
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения гаптоглобина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Haptoglobin (Atellica СН Hapt))
, в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН Hapt) - 2 шт.: - лунка 1 (W1)-18,0 мл; - лунка 2 (W2) - пустая. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН Hapt) - 2 шт.: - лунка1 (W1)-5,3 мл; - лунка 2 (W2) - пустая. 3. Флакон (Atellica СН Hapt R2,1,04 мл) - 2 шт.
, в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН Hapt) - 2 шт.: - лунка 1 (W1)-18,0 мл; - лунка 2 (W2) - пустая. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН Hapt) - 2 шт.: - лунка1 (W1)-5,3 мл; - лунка 2 (W2) - пустая. 3. Флакон (Atellica СН Hapt R2,1,04 мл) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238270
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom