Г004-00110-00/02926815 | РЗН 2021/15282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926815 | РЗН 2021/15282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей
варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей 23G 1 мл
2. Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей 23G 0.85 мл
варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей 23G 1 мл
2. Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей 23G 0.85 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМ СПАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Care4sight Pharma Private Limited (Кеафосайт Фарма Прайвет Лимитед)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391440, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chamber No. A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Mumbai, Maharashtra, India, 400028
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Hylucoat показан для использования в качестве заполняющей пространство и защищающей ткани жидкости и смазки во время различных внутриглазных хирургических процедур, включая интра- и экстракапсулярную экстракцию катаракты, имплантацию внутриглазной линзы и трансплантацию роговицы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Наименование
Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15282
Дата регистрации МИ
14.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2021 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы