Г004-00110-00/02922949 | РЗН 2021/15272

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922949 | РЗН 2021/15272
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2021 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922949
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контур дыхательный анестезиологический
варианты исполнения: I. Контур дыхательный анестезиологический ребристый взрослый СТ-16350, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Y-образный соединитель - 1 шт. 4. Клапан выхода и входа трубки с или без порта люэр-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Контур дыхательный анестезиологический ребристый взрослый СТ-16352, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Y-образный соединитель - 1 шт. 4. Клапан выхода и входа трубки с или без порта люэр-лок - 1 шт. 5. Дыхательный латексный мешок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Контур дыхательный анестезиологический ребристый взрослый СТ-16370, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Y-образный соединитель - 1 шт. 4. Клапан выхода и входа трубки с или без порта люэр-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Контур дыхательный анестезиологический ребристый взрослый СТ-16306, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Y-образный соединитель - 1 шт. 4. Клапан выхода и входа трубки с или без порта люэр-лок - 1 шт. 5. Дыхательный мешок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. V. Контур дыхательный анестезиологический ребристый с водосборником взрослый СТ-16130, в составе: 1. Трубка - 3 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Водосборник - 1 шт. 5. Соединитель 22M/22F - 4 шт. 6. Прямой соединитель 22M/15F - 1 шт. 7. Крючок - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Контур дыхательный анестезиологический ребристый с водосборником взрослый СТ-16390, в составе: 1. Трубка - 5 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 4. Водосборник - 2 шт. 5. Соединитель 22M/22F - 4 шт. 6. Прямой соединитель 22M/15F - 1 шт. 7. Крючок - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Контур дыхательный анестезиологический ребристый детский СТ-18601, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Контур дыхательный анестезиологический ребристый детский СТ-18604, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 3. Дыхательный мешок - 1 шт. 4. Прямой соединитель 15F/22M - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Контур дыхательный анестезиологический рифленый взрослый СТ-11335, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Соединитель 22M/22F - 1 шт. 3. Зажим для трубки - 2 шт. 4. Небулайзер - 1 шт. 5. Термонить - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. X. Контур дыхательный анестезиологический растягивающийся взрослый СТ-16012, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Контур дыхательный анестезиологический растягивающийся взрослый СТ-16014, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 4. Трубка 1,5 м. 5. Дыхательный латексный мешок - 1 шт. 6. Прямой соединитель 15F/22M - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый СТ-10877, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый СТ-10867, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Дыхательный латексный мешок - 1 шт. 5. Трубка 1 м - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый СТ-10879, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый СТ-10869, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Дыхательный латексный мешок - 1 шт. 5. Трубка 1 м - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный с влагосборником взрослый СТ-10889, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Водосборник - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный с влагосборником взрослый СТ-10899, в составе: 1. Трубка - 2 шт. 2. Параллельный соединитель - 1 шт. 3. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 4. Водосборник - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный взрослый СТ-11110, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный взрослый СТ-11170, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Клапан выхода и входа трубки без порта люэр-лок - 1 шт. 3. Трубка СО2 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси взрослый СТ-19021, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси взрослый СТ-19022, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Водосборник - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси взрослый СТ-19023, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Камера для автоматической подачи - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси взрослый СТ-19024, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Камера для автоматической подачи - 1 шт. 7. Водосборник - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси детский СТ-19321, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Водосборник - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси детский СТ-19322, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси детский СТ-19323, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Камера для автоматической подачи - 1 шт. 7. Водосборник - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси детский СТ-19324, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Термонить - 1 шт. 3. Соединитель 15F - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 5. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 6. Камера для автоматической подачи - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси новорожденный СТ-19240, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Соединитель 10М - 1 шт. 3. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. Контур дыхательный анестезиологический с подогревом дыхательной смеси новорожденный СТ-19340, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Соединитель 15F - 1 шт. 3. Трубка подогреваемая вдоха - 1 шт. 4. Трубка подогреваемая выдоха - 1 шт. 5. Водосборник - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. Контур дыхательный анестезиологический взрослый СТ-11730, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. Контур дыхательный анестезиологический взрослый СТ-11731, в составе: 1. Трубка - 1 шт. 2. Дыхательный мешок - 1 шт. 3. Прямой соединитель - 1 шт. 4. Клапан выхода и входа трубки с портом люэр-лок - 1 шт. 5. Трубка 90 см - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Одиссей Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, , г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, , г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бесмед Хелз Бизнес Корп."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku Dist., New Taipei City 248, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku Dist., New Taipei City 248, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275820
Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Контур дыхательный анестезиологический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15272
Дата регистрации МИ
09.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы