Г004-00110-00/02927300 | РЗН 2021/15267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927300 | РЗН 2021/15267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020
, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1: - картридж с реагентами - 2 шт.; - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков. II. Комплектация 2: - картридж с реагентами - 2 шт.; - лизирующий раствор - 2 флакона (по 14,4 мл); - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1: - картридж с реагентами - 2 шт.; - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков. II. Комплектация 2: - картридж с реагентами - 2 шт.; - лизирующий раствор - 2 флакона (по 14,4 мл); - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ-HK-S) по ТУ 21.20.23-118-46482062-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15267
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2021 по 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы