Г004-00110-00/02926958 | РЗН 2021/15266

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926958 | РЗН 2021/15266
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный
в вариантах исполнения: 1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162340
Адрес
Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India; Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India
Документы