Г004-00110-00/02940262 | РЗН 2021/15263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940262 | РЗН 2021/15263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки пластырного типа с абсорбирующей подушечкой, стерильные
варианты исполнения: 1. На нетканой основе с вискозной подушечкой, в составе: 1.1. На нетканой основе с вискозной подушечкой, размеры: 5 х 7,5 см, 6 х 7 см, 5 х 9 см, 7 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см, 9 х 35 см - от 5 до 10 шт., от 25 до 50 шт., от 1000 до 2000 шт. 1.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. На полимерной основе с вискозной подушечкой, в составе: 2.1. На полимерной основе с вискозной подушечкой, размеры: 5 х 7,5 см, 6 х 7 см, 5 х 9 см, 7 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см, 9 х 35 см - от 5 до 10 шт., от 25 до 50 шт., от 1000 до 2000 шт. 2.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
варианты исполнения: 1. На нетканой основе с вискозной подушечкой, в составе: 1.1. На нетканой основе с вискозной подушечкой, размеры: 5 х 7,5 см, 6 х 7 см, 5 х 9 см, 7 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см, 9 х 35 см - от 5 до 10 шт., от 25 до 50 шт., от 1000 до 2000 шт. 1.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. На полимерной основе с вискозной подушечкой, в составе: 2.1. На полимерной основе с вискозной подушечкой, размеры: 5 х 7,5 см, 6 х 7 см, 5 х 9 см, 7 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см, 9 х 35 см - от 5 до 10 шт., от 25 до 50 шт., от 1000 до 2000 шт. 2.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фарм-сфера"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346500, Россия, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, зд. 153
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346500, Россия, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, зд. 153
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЖЕЦЗЯН ХОНГЬЮ МЕДИКАЛ КОММОДИТИ КО., ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD, No. 668 СhanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD, No. 668 СhanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD,, № 668 СhanHua Road Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu Sity, Zhejiang Province P.R. of China
Наименование
Повязки пластырного типа с абсорбирующей подушечкой, стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15263
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2021 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
128790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы