Г004-00110-00/02942115 | РЗН 2021/15260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942115 | РЗН 2021/15260
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206
в составе: 1. К+ - 0,04 мл, 1 пробирка. 2. К- - 0,04 мл, 1 пробирка. 3. РС - 1 мл х 2 пробирки. 4. Праймеры - 0,24 мл, 1 пробирка.
в составе: 1. К+ - 0,04 мл, 1 пробирка. 2. К- - 0,04 мл, 1 пробирка. 3. РС - 1 мл х 2 пробирки. 4. Праймеры - 0,24 мл, 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Документы