РЗН 2021/15250
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2021 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА
в вариантах исполнения: 1. Microvette APT 250: 20.1331, 20.1331.100, 20.1331.800, 20.1331.801. 2. Microvette APT 500: 20.1330, 20.1330.100, 20.1330.800, 20.1330.801.
в вариантах исполнения: 1. Microvette APT 250: 20.1331, 20.1331.100, 20.1331.800, 20.1331.801. 2. Microvette APT 500: 20.1330, 20.1330.100, 20.1330.800, 20.1330.801.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Новые заводы, д. 58, корп. 4, стр. 1, пом. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Новые заводы, д. 58, корп. 4, стр. 1, пом. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167490
Адрес
Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany; ООО "Сарштедт", 198517, Санкт-Петербург, вн. г. муниципальное образование Санкт-Петербурга г. Петергоф, ул. Новые заводы, д. 58, корп. 4, стр. 1
Наименование
Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15250
Дата регистрации МИ
07.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
167490
Наименование
Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15250
Дата регистрации МИ
07.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
167490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы