Г004-00110-00/02926287 | РЗН 2021/15243

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926287 | РЗН 2021/15243
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926287
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор настольный CT37stax для лабораторий BPT
в составе: 1. Док-станция - 1 шт. 2. Полка для камеры инкубационной - не более 6 шт. 3. Камера инкубационная - не более 6 шт. 4. Кювета увлажняющая - не более 300 шт. (при необходимости). 5. Устройство фильтрующее Минисарт (Minisart filter unit) - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Бирка магнитная - не более 132 шт. 7. Заглушка - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Комплект для установки и подключения, в составе: 8.1. Шланг из ПТФЭ 1 м с коннекторами Swagelok 1/4"х1/4" - 1 шт. 8.2. Ключ Г-образный - 1 шт. 8.3. Разъем печатной платы 3-контактный, размер шага 2,5 мм - 1 шт. 8.4. Преобразователь питания (адаптер) - не более 2 шт. 8.5. Кабель питания 2 м - не более 2 шт. 9. Программное обеспечение Planer для управления инкубатором (основное приложение CT37_BT37PIMS, демонстрационная версия DEMO-CT37_BT37PIMS), версия 1.7.249, дата выпуска 2020-01-07, на виртуальном носителе (облачное хранилище) - 1 шт. 10. Руководство по установке и эксплуатации инкубатора - 1 шт. 11. Руководство пользователя программного обеспечения Planer для управления инкубатором - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЦ Фемина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, г. Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планер Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275270
Адрес
Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom
Документы