Г004-00110-00/02923799 | РЗН 2021/15235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923799 | РЗН 2021/15235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2021 по 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная
варианты исполнения: 1. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 48 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 2. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 60 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 3. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 1 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 4. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 5. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 100 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 6. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 7. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 8. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 10 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. Принадлежности: 1. Чехол для дополнительной защиты помпы Easyflow 60 мл или 100 мл или 300 мл.
варианты исполнения: 1. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 48 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 2. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 60 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 3. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 1 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 4. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 96 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 5. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 100 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 6. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 2 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 7. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 5 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. 8. Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная с номинальным объемом 240 мл, со скоростью потока 10 мл/час, с заглушкой дополнительной, зажимом скользящим, шнуром-креплением для фиксации, наклейкой для идентификации пациента. Принадлежности: 1. Чехол для дополнительной защиты помпы Easyflow 60 мл или 100 мл или 300 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АДРИА МЕД СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ADRIA MED SRL, Via Ignazio Silone 1, 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ADRIA MED SRL, Via Ignazio Silone 1, 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288180
Адрес
ADRIA MED SRL, Via Ignazio Silone 1, 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy
Наименование
Помпа микроинфузионная Easyflow одноразовая стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15235
Дата регистрации МИ
07.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923799
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2025
Период действия
с 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
288180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы