РЗН 2021/15233
Статус
Отменено
Период действия версии
с 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15233
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.05.2022
Наименование медицинского изделия
Респиратор одноразовый из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-005-44260148-2021
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. II. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор одноразовый из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3 с клапаном, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. II. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сигма Хелскэр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, пом. 27, комн. 511-А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "Сигма Хелскэр", 143002, Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2
Документы