Г004-00110-00/02927394 | РЗН 2021/15221
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927394 | РЗН 2021/15221
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер внутривенный
в вариантах исполнения: 1. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 2. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастным и полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 3. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 4. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); I8G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 5. Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
в вариантах исполнения: 1. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 2. Катетер внутривенный KD-FIX - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастным и полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 3. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 26G x 3/4" (0,62x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 4. Катетер внутривенный KD-FIX MONO - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); I8G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм). 5. Катетер внутривенный KD-FIX SAFETY - с портом, с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами: 14G x 1 3/4" (2,10x45мм); 16G x 1 3/4" (1,70x45мм); 17G x 1 3/4" (1,50x45мм); 18G x 1 3/4" (1,30x45мм); 20G x 1 1/4" (1,10x32мм); 22G x 1" (0,90x25мм); 24G x 3/4" (0,70x19мм); 18G x 1 1/4" (1,30x32мм); 20G x 1" (1,10x25мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХОСПИТАЛ ПРОДАКТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, д. 2, корп. 2, лит. Щ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, д. 2, корп. 2, лит. Щ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254550
Адрес
KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany