Г004-00110-00/02931029 | РЗН 2021/15216
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931029 | РЗН 2021/15216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер Trevo
в вариантах исполнения: 1. Микрокатетер Trevo Pro 14 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению. 2. Микрокатетер Trevo Pro 18 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению. 3. Микрокатетер Trevo Тгак 21 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Микрокатетер Trevo Pro 14 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению. 2. Микрокатетер Trevo Pro 18 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению. 3. Микрокатетер Trevo Тгак 21 в составе: - микрокатетер; - клапан ротационный гемостатический; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA; Creganna Medical S.R.L., 400m Este de Holcim, Zona Industrial Flexipark, Bodega G6, San Rafael, Costa Rica
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы