Г004-00110-00/02923337 | РЗН 2021/15213
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923337 | РЗН 2021/15213
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистрали кровопроводящие Dialife®
в составе: I. Варианты исполнения: 1 Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 001 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 2. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 3. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 4. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 007 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 5. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель HD-BR 003 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 6. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 001 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 7. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1 Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 001 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 2. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 3. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 4. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 007 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 5. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель HD-BR 003 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 6. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 001 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. 7. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 002 - 1 шт., в составе: - артериальная магистраль - 1 шт.; - венозная магистраль - 1 шт.; - краткая инструкция - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "Технахим"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАЙФ СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland; Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, 510760 Guangzhou, P.R. China