РЗН 2021/15211
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2023 по 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты
варианты исполнения: 1. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 23G. 2. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 25+. 3. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 27+. 4. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 23G. 5. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 25+. 6. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 27+. 7. Пинцеты асимметричные REVOLUTION DSP 23G. 8. Пинцеты асимметричные REVOLUTION DSP 25+. 9. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 23G. 10. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 25+. 11. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 27+. 12. Пинцеты зубчатые REVOLUTION DSP 23G. 13. Пинцеты зубчатые REVOLUTION DSP 25+. 14. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 23G. 15. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 25+. 16. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 27+.
варианты исполнения: 1. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 23G. 2. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 25+. 3. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 27+. 4. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 23G. 5. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 25+. 6. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 27+. 7. Пинцеты асимметричные REVOLUTION DSP 23G. 8. Пинцеты асимметричные REVOLUTION DSP 25+. 9. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 23G. 10. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 25+. 11. Пинцеты мембранные REVOLUTION DSP ILM 27+. 12. Пинцеты зубчатые REVOLUTION DSP 23G. 13. Пинцеты зубчатые REVOLUTION DSP 25+. 14. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 23G. 15. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 25+. 16. Пинцеты мембранные SHARKSKIN ILM DSP 27+.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340730
Адрес
Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland; Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15211
Дата регистрации МИ
01.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
340730
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15211
Дата регистрации МИ
01.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2021 по 28.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
340730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы