Г004-00110-00/02926699 | РЗН 2021/15209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926699 | РЗН 2021/15209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы мужские из латекса
варианты исполнения: 1. Презервативы ГОРОСКОП ЛЮБВИ® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы ГОРОСКОП ЛЮБВИ® «АКВА» в смазке на водной основе гладкие с ароматом клубники - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы СТРАСТЬ® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп. 4. Презервативы Ромео и Джульетта® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 5. Презервативы KIMONO®, варианты исполнения: - «Классические» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Супертонкие» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Сверхпрочные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Контурные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «С ароматом сакуры» в силиконовой смазке гладкие - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Текстурированные» в силиконовой смазке точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Aqua» в смазке на водной основе гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; 6. Презервативы I love you® в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом шоколада - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом апельсина - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом дыни - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; 7. Презервативы «Соблазн» в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 3 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп. 8. Презервативы «Соблазн» в силиконовой смазке текстурированные точечные неароматизированные - 3 шт./уп. 9. Презервативы «Erotica de Luxe» в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 3 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп. 10. Презервативы «Erotica de Luxe» в силиконовой смазке текстурированные точечные неароматизированные - 3 шт./уп. 11. Презервативы HELLO® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом банана «Intim» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Oh, yes» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Lovely» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Trust» -3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Ok» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Hello» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Intim» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Oh, yes» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Lovely» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Trust» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Ok» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Hello» - 3 шт./уп. 12. Презервативы НЕВАЛЯШКА® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом клубники «Кайф» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом клубники «Волшебная палочка» - 3 шт./уп.; - гладкие c ароматом клубники Ночной хранитель® - 3 шт./уп.; - гладкие c ароматом клубники ШАПКА-НЕВИДИМКА® - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники «Кайф» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники «Волшебная палочка» - 3 шт./уп.; - точечные c ароматом клубники Ночной хранитель® - 3 шт./уп.; - точечные c ароматом клубники ШАПКА-НЕВИДИМКА® - 3 шт./уп.; 13. Презервативы в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 1 шт./уп. 14. Презервативы «Изделие № 2» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп. 15. Презервативы «KIMIKO», варианты исполнения: - «Классические» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Супертонкие» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Сверхпрочные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Контурные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «С ароматом сакуры» в силиконовой смазке гладкие - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Текстурированные» в силиконовой смазке точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Aqua» в смазке на водной основе гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы ГОРОСКОП ЛЮБВИ® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы ГОРОСКОП ЛЮБВИ® «АКВА» в смазке на водной основе гладкие с ароматом клубники - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы СТРАСТЬ® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп. 4. Презервативы Ромео и Джульетта® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 5. Презервативы KIMONO®, варианты исполнения: - «Классические» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Супертонкие» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Сверхпрочные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Контурные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «С ароматом сакуры» в силиконовой смазке гладкие - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Текстурированные» в силиконовой смазке точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Aqua» в смазке на водной основе гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; 6. Презервативы I love you® в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом шоколада - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом апельсина - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - с ароматом дыни - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; 7. Презервативы «Соблазн» в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 3 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп. 8. Презервативы «Соблазн» в силиконовой смазке текстурированные точечные неароматизированные - 3 шт./уп. 9. Презервативы «Erotica de Luxe» в силиконовой смазке гладкие, варианты исполнения: - неароматизированные - 3 шт./уп.; - с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - с ароматом банана - 3 шт./уп. 10. Презервативы «Erotica de Luxe» в силиконовой смазке текстурированные точечные неароматизированные - 3 шт./уп. 11. Презервативы HELLO® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом банана «Intim» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Oh, yes» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Lovely» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Trust» -3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Ok» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом банана «Hello» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Intim» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Oh, yes» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Lovely» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Trust» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Ok» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом банана «Hello» - 3 шт./уп. 12. Презервативы НЕВАЛЯШКА® в силиконовой смазке, варианты исполнения: - гладкие с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом клубники «Кайф» - 3 шт./уп.; - гладкие с ароматом клубники «Волшебная палочка» - 3 шт./уп.; - гладкие c ароматом клубники Ночной хранитель® - 3 шт./уп.; - гладкие c ароматом клубники ШАПКА-НЕВИДИМКА® - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники «Кайф» - 3 шт./уп.; - точечные с ароматом клубники «Волшебная палочка» - 3 шт./уп.; - точечные c ароматом клубники Ночной хранитель® - 3 шт./уп.; - точечные c ароматом клубники ШАПКА-НЕВИДИМКА® - 3 шт./уп.; 13. Презервативы в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 1 шт./уп. 14. Презервативы «Изделие № 2» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп. 15. Презервативы «KIMIKO», варианты исполнения: - «Классические» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Супертонкие» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Сверхпрочные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Контурные» в силиконовой смазке гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «С ароматом сакуры» в силиконовой смазке гладкие - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Текстурированные» в силиконовой смазке точечные неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.; - «Aqua» в смазке на водной основе гладкие неароматизированные - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КИМОНО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 11, СТР. 1А, ПОМЕЩ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 11, СТР. 1А, ПОМЕЩ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DONG TAI BioMed INDUSTRIAL Co., Ltd. ("ДОНГ ТАЙ БиоМед ИНДАСТРИАЛ Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 82 Tonghai Road Dongtai Coastal Economic Region 224237 Jiangsu, PRC
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 82 Tonghai Road Dongtai Coastal Economic Region 224237 Jiangsu, PRC
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы предназначены для индивидуальной контрацепции (средство контрацепции барьерного типа) и предотвращение распространения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
DONG TAI BioMed INDUSTRIAL Co., Ltd. ("ДОНГ ТАЙ БиоМед ИНДАСТРИАЛ Ко., Лтд."), No. 82 Tonghai Road Dongtai Coastal Economic Region 224237 Jiangsu, China
Наименование
Презервативы мужские из латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15209
Дата регистрации МИ
01.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2021 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы