Г004-00110-00/02941886 | РЗН 2021/15201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941886 | РЗН 2021/15201
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325
в составе: 1. Набор 100 тестов, в составе: 1.1. Картридж для тестирования - 100 шт. 1.2. Буфер 2 мл - 8 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на коробку.
в составе: 1. Набор 100 тестов, в составе: 1.1. Картридж для тестирования - 100 шт. 1.2. Буфер 2 мл - 8 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПиСиэЛ, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
Документы