РЗН 2021/15196

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15196
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15196
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2022
Наименование медицинского изделия
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Халат медицинский хирургический, медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Брюки (на резинке, на завязках; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку). 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер:S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. 2.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку). 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами и без; цвет: белый, синий) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости). 3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АСТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "АСТЕКС", 153029, г. Иваново, ул. Попова, д. 26
Документы